Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Emmerthal Befristet 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Dr. Paul Lohmann GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle Produktdossiers und manage spannende Projekte im Bereich Regulatory Affairs.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit über 400 Produkten in der Mineralsalz-Entwicklung.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, über 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
  • Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und hervorragende Karrierechancen in einem familiären Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharma- und Lebensmittelbranche mit deinem Wissen.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Interesse an Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Standort Emmerthal – ab sofort

Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) befristet für 2 Jahre

Bereich Regulatory Affairs

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Ihre Aufgaben

  • Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein.
  • Projektmanagement: Sie verantworten das Projektmanagement von Produkt-Dossiers und übernehmen die Kunden- und Behördenkorrespondenz.
  • Koordination von Validierungen: Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren.
  • Stabilitätsstudien: Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig.
  • Produktqualität: Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs).
  • Risikobewertungen: Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen.
  • Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich.
  • Berufserfahrung im Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung.
  • Berufseinstieg: Sie sind Berufseinsteiger? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen.
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise: Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben ein ausgeprägtes Organisationstalent und bringen Engagement sowie die Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten mit.
  • Kommunikationsstärke: Sie sind eine kommunikative Persönlichkeit und haben Freude daran, sich in Teams einzubringen.
  • Sprachkenntnisse: Sie sprechen fließend Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich sicher ausdrücken.
  • IT-Affinität: Sie sind mit den gängigen PC-Anwendungen, wie MS Office, vertraut und können diese sicher nutzen.

Wir bieten

  • Attraktives Vergütungsmodell nach Tarif
  • Über 30 Tage Urlaub
  • 37,5 Stundenwoche
  • Freistellungen in besonderen Lebenssituationen
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Team- und prozessorientierte Arbeitsweise
  • Einstieg in ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen
  • Umfassende Einarbeitung durch ein erfahrenes Team

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Paul Lohmann GmbH

Als innovatives und international agierendes Unternehmen in Lüneburg bieten wir Ihnen als Leiter Elektrowerkstatt / Elektromeister (m/w/d) nicht nur eine verantwortungsvolle Position, sondern auch ein familiäres Arbeitsumfeld mit über 30 Tagen Urlaub und einem attraktiven Vergütungsmodell. Unsere team- und prozessorientierte Arbeitsweise fördert Ihre persönliche und berufliche Entwicklung, während Sie in einem stabilen und zukunftsorientierten Unternehmen tätig sind, das großen Wert auf Mitarbeiterzufriedenheit legt.

Dr. Paul Lohmann GmbH

Kontaktdaten:

Dr. Paul Lohmann GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könntest

Nutze die Branchenevents!

Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Dr. Paul Lohmann GmbH zu sprechen!

Engagiere dich in Fachgruppen!

Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Dr. Paul Lohmann GmbH wecken!

Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!

Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?

Nutz deine Hochschule!

Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Dr. Paul Lohmann GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Dokumentationswesen
Projektmanagement
Koordination von Validierungen
Datenanalyse
Produktqualität
Risikobewertungen
Regulatorische Anforderungen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Dr. Paul Lohmann GmbH als Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!

Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Dr. Paul Lohmann GmbH von deinem Potenzial!

Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!

Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Dr. Paul Lohmann GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Paul Lohmann GmbH vorbereitet

Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen

In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Dr. Paul Lohmann GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.

Falls verfügbar: Praktische Beispiele

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.

Softskills im Interview betonen

Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Dr. Paul Lohmann GmbH nützlich sein könnten.

Begriffe und Technologien auffrischen

Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.