Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung und Dokumentation von Arzneimittelrisiken sowie Erstellung relevanter Berichte.
- Unternehmen: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - ein sinnstiftendes Pharmaunternehmen.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und Gesundheitsmanagement.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und moderne Ausstattung für eine angenehme Arbeitsatmosphäre.
- Warum dieser Job: Gestalte die Arzneimittelsicherheit und arbeite in einem motivierten Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Humanmedizin oder Pharmazie und Erfahrung in Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Für unseren Bereich Medical Science suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Pharmacovigilance (m/w/d) als Elternzeitvertretung befristet bis voraussichtlich Januar 2028 in Vollzeit.
Dein Verantwortungsbereich:
- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- / Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
- Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
- Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
- Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
- Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
- Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)
Dein Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
- Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
- Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
- Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
Das kannst Du von uns erwarten:
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Ein motiviertes Team - arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
- Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Bereit für den nächsten Schritt? Dann bewirb dich jetzt mit deinen aussagekräftigen Unterlagen über unser Online Bewerberportal oder per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de. Für Fragen steht Dir Alia Torres zur Verfügung. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
30 Tage Urlaub, Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- & Weihnachtsgeld, Mitarbeit in Initiativen, Gesundheitsmanagement, Weiterbildungen
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg, personalabteilung@dr-pfleger.de, https://www.dr-pfleger.de/karriere.html
Manager Pharmacovigilance (m/w/d) - Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Arbeitgeber: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein sinnstiftendes Arbeitsumfeld mit bedeutenden Produkten bietet, sondern auch eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Sozialleistungen fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und ermöglicht eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Umfeld in Bamberg.
Kontaktdaten:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Recruiting-Team
