Für unseren Bereich Medical Science suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Pharmacovigilance (m/w/d) als Elternzeitvertretung befristet bis voraussichtlich Januar 2028 in Vollzeit.
Dein Verantwortungsbereich:
- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- /
Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner - Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
- Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
- Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
- Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
- Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)
Dein Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
- Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
- Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
- Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
Das kannst Du von uns erwarten:
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Ein motiviertes Team – arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
- Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen
Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Bereit für den nächsten Schritt?
Dann bewirb dich jetzt mit deinen aussagekräftigen Unterlagen über unser Online Bewerberportal oder per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de.
Für Fragen steht Dir Alia Torres zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
