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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle unser analytisches Labor, stelle die Qualität von Arzneimitteln sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit starkem Teamgeist.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, über 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und Sportevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Aufgabenschwerpunkte als:
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe / Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
- Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS / OOE / OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf
- Ansprechpartner für Kunden / Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG
- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung hergestellter / zugekaufter Arzneimittel (flüssig, halbfest, fest)
- Sicherstellung der Compliance der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel gemäß arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und Dossiervorgaben
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten, Lohnfertigern und Auftragslaboren
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und entsprechende, einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vorzugsweise bringen Sie ein Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten mit
Was wir Ihnen bieten:
- Flexibilität: Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten (bis zu 25% im Monat) & über 30 Tage frei
- Essen macht glücklich: Täglich frische und ausgewogene Küche in unserem Werksrestaurant
- Den Wolffspirit erleben: Rennradausfahrten, Kochevents, Weihnachtsmarkt & Co.
- Family first: Beratungsangebote & Co. vom Viva Familienservice, Chance auf einen Platz in der KiTa „Werksgarten“ direkt um die Ecke
- Lebenslanges Lernen: Sprachkurse, Seminare, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co.
- Mobil on the road: JobRad, JobTicket, E-Ladesäulen & kostenlose Parkplätze
- Macht nicht nur Schnäppchenjäger glücklich: Rabatte auf unsere Produkte & Corporate Benefits
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m[...] Arbeitgeber: Dr. Wolff Group
Kontaktperson:
Dr. Wolff Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m[...]
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätskontrolle arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch ein Teamplayer bist, der gut mit anderen Abteilungen zusammenarbeitet.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber gib nicht auf! Halte deine Unterlagen aktuell und nutze jede Gelegenheit, um deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m[...]
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu StudySmarter passt. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft für die Position und unser Unternehmen zeigen.
Sei präzise und klar!: Halte deine Bewerbung übersichtlich und strukturiert. Verwende klare Formulierungen und vermeide Fachjargon, der nicht notwendig ist. Wir möchten schnell verstehen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst!
Betone deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und wie diese dich auf die Rolle bei uns vorbereiten. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser nachzuvollziehen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten. Außerdem kannst du sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Wolff Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Leiter der Qualitätskontrolle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und Führung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du dein Team motiviert hast, um die Qualitätsstandards zu erreichen.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit Arzneimitteln, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein Wissen über GMP und andere Qualitätsstandards betreffen. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkompetenz.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, zu den Herausforderungen in der Qualitätskontrolle oder zu den Erwartungen an die Rolle sein. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Haltung gegenüber der Position.
