In der Abteilung R&D Medical Platform entwickeln wir wiederverwendbare Software- und Hardware-Komponenten für Anästhesie- und Beatmungsgeräte, Inkubatoren und das Patienten-Monitoring. Für unser Testlabor am Standort Lübeck suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die das Team Biokompatibilität leitet und sicherstellt, dass unsere Medizinprodukte höchsten regulatorischen Anforderungen an die biologische Sicherheit entsprechen.Ihre Aufgabenfachliche und disziplinarische Führung des Teams Biokompatibilität sowie Verantwortung für Strategie, Kapazitätsplanung und Weiterentwicklung des BereichsSicherstellen der Konformität biologischer Bewertungen mit regulatorischen Anforderungen und Gesetzen (u. a. ISO 10993-Reihe, ISO 18562) sowie mit dem QualitätsmanagementsystemAuswählen, Qualifizieren und Steuern von Dienstleistern sowie Auf- und Ausbau von Best-Practice-Methoden und Know-how-SharingDigitalisieren von Abläufen und Dokumentation zur Steigerung der Effizienz im TeamProjektplanung und -abwicklung mit Kunden gemeinsam mit dem Project Management Office zur optimalen Auslastung der TestkapazitätenVertreten des Fachbereichs in Audits und Beantworten von Behördenanfragen in internationalen ZulassungsverfahrenDas bringen Sie mitabgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Toxikologie, Materialwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtungmehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biokompatibilität in der Medizintechnik, idealerweise mit erster Führungserfahrungfundierte regulatorische Kenntnisse der ISO 10993-Reihe, ISO 18562 und MDR (EU) 2017/745 sowie Erfahrung in der Abstimmung mit Prüflaboren und Behördensicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen im regulierten Umfeld (ISO 17020, ISO 17025)sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit Team, Kunden und BehördenIhr neuer ArbeitsplatzSie erwarten motivierte Teams mit rund 200 Mitarbeitenden im Bereich R&D Medical Platform, in dem wir mit Engagement und Miteinander „Technik für das Leben #J-18808-Ljbffr
Standorte
Teamleitung Bio Compatibility in der Medizintechnik (m/w/d) in Jevenstedt, Lübeck Arbeitgeber: Dräger
Dräger ist ein hervorragender Arbeitgeber, der nicht nur eine attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter legt. In einem dynamischen Team von Medizintechnikern in Nordrhein-Westfalen haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Kundenbeziehungen mitzuwirken und durch innovative Technologien einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Servicequalität zu leisten. Zudem profitieren Sie von einem hybriden Arbeitsmodell und zahlreichen Zusatzleistungen, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
