Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Lübeck Vollzeit 54000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte und führe ein dynamisches Team.
  • Arbeitgeber: Dräger, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit über 130 Jahren Erfahrung.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, hohe Lebensqualität in Lübeck und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das Technik für das Leben entwickelt und echten Einfluss hat.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium, Führungserfahrung und fundiertes Wissen in Regulatory Affairs.
  • Andere Informationen: Arbeiten in einem grünen Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationalem Austausch.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.

Dafür suchen wir Dich. In dieser Position gestaltest du globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Bereiche Anästhesie-, Intensiv- und Wärmetherapiegeräte. Du führst ein 13-köpfiges Regulatory Affairs-Team und kombinierst Führung, Beratung und Hands-on-Umsetzung (ca. 50%). Dein Ziel: Marktzugang beschleunigen und dabei Compliance sichern sowie Aufrechterhaltung aktueller Zulassungen – national wie international.

Als Teil der Business Unit Therapy leistest Du einen entscheidenden Beitrag für den Unternehmenserfolg in der Medizintechnik.

  • Entwicklung und Verantwortung von Teilbereichen globaler Zulassungs- und Registrierungsstrategien sowie Steuerung der Umsetzung bis zur finalen Dokumentation (mit Ausnahme des US-Marktes).
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams (13 Mitarbeitende); Weiterentwicklung von Strukturen, Abläufen und Methoden.
  • Vorausschauende Beratung, als eine der regulatorischen Ansprechpersonen für die Business Unit und internationalen Standorte – klar ausgerichtet auf Ergebnisorientierung.
  • Aktive Begleitung des behördlichen Austauschs (national/international) und Übernahme der Führungsrolle in strategisch wichtigen oder eskalierten Situationen.
  • Kontinuierlicher Ausbau deines Wissens zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden; gezielte Integration in die Arbeit der Business Unit.
  • Operative Mitarbeit (ca. 50%): Übernahme von Teilaufgaben/Produkten zur Zielerreichung und Teamentlastung.

Das bringst Du mit:

  • Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbar.
  • Langjährige Berufserfahrung und idealerweise erste Führungspraxis in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs Funktion.
  • Fundiertes, aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung sowie relevanten Normen/Regularien der Medizintechnik (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR).
  • Sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse.
  • Souveräne Kommunikationsstärke, sicheres Stakeholder Management und klare Ziel-/Ergebnisorientierung.

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben.

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte direkt hier über unser Karriereportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Dräger

Dräger ist ein hervorragender Arbeitgeber, der nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Lübeck bietet, sondern auch die Möglichkeit, in einem dynamischen Team von 13 Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu arbeiten. Mit einer starken Fokussierung auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert, ermöglicht Dräger seinen Mitarbeitenden, aktiv zur Verbesserung der Medizintechnik beizutragen. Die zentrale Lage in einer lebenswerten Stadt mit Zugang zur Ostsee und Hamburg macht das Arbeiten hier besonders attraktiv.
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Kontaktperson:

Dräger HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!

Vorbereitung ist alles!

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Entscheider!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen. Ein aktives Vorgehen kann den Unterschied machen!

Präsentation deiner Erfolge!

Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere vor, die deine Führungskompetenzen und dein Fachwissen unter Beweis stellen. Zeig, wie du Teams erfolgreich geleitet und Herausforderungen gemeistert hast!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Regulatory Affairs
Führungskompetenz
Zulassungsstrategien
Compliance Management
Dokumentation
Internationale Zulassungsanforderungen
Produkthaftung
ISO 13485
ISO 14971
21 CFR Part 820
MDR
Regulatorische Software
Stakeholder Management
Kommunikationsstärke
Ergebnisorientierung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für diese Position brennst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen deutlich zu machen. So können wir schnell erkennen, was du mitbringst und wie du ins Team passt.

Betone deine Führungskompetenzen: Da du ein Team leiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Führungserfahrung hervorhebst. Erzähl uns von konkreten Beispielen, wo du erfolgreich ein Team geleitet oder Projekte gesteuert hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für die Rolle bist.

Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unser Karriereportal einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dräger vorbereitest

Verstehe die Branche und das Unternehmen

Informiere dich gründlich über die Medizintechnikbranche und die spezifischen Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist. Zeige, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Trends kennst, um zu demonstrieren, dass du die richtige Person für die Position des Teamleiters im Regulatory Affairs bist.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.

Stelle Fragen zur Teamdynamik

Zeige dein Interesse an der Teamführung, indem du Fragen zur Teamstruktur und den aktuellen Projekten stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du das Team effektiv unterstützen und weiterentwickeln kannst.

Kommuniziere klar und zielorientiert

Achte darauf, während des Interviews eine klare und präzise Kommunikation zu pflegen. Da die Rolle viel Stakeholder-Management erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsstärke unter Beweis stellst und zeigst, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Dräger
Standort: Lübeck
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