Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichst du von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.

In dieser Position gestaltest du als Teamleiterin globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte in den Bereichen Anästhesie-, Intensiv- und Wärmetherapie. Du führst ein 13-köpfiges Regulatory Affairs-Team und bringst deine Führungsstärke, Beratungskompetenz und praktische Erfahrung ein. Dein Ziel: Den Marktzugang beschleunigen, die Einhaltung aller Vorschriften sicherstellen und bestehende Zulassungen national wie international verantwortungsvoll aufrechterhalten.

Als Teil der Business Unit Therapy leistest du einen entscheidenden Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens und zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung. Du entwickelst und verantwortest globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien und steuerst deren Umsetzung bis zur finalen Dokumentation (außer US-Markt). Als fachliche und disziplinarische Führungskraft entwickelst du dein Regulatory Affairs-Team (13 Mitarbeitende) weiter und förderst moderne, nachhaltige Strukturen, Abläufe und Methoden.

Du bist eine vorausschauende Beraterin und kompetente Ansprechperson für regulatorische Themen innerhalb der Business Unit und an internationalen Standorten – zielgerichtet, empathisch und mit Leidenschaft. Du begleitest aktiv den Austausch mit Behörden (national und international) und übernimmst Verantwortung in strategisch bedeutsamen oder herausfordernden Situationen. Du entwickelst dich und dein Wissen zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden stetig weiter und integrierst dies gezielt in die Arbeit der Business Unit.

Du unterstützt dein Team operativ (ca. 50 %) und übernimmst selbstständig Teilaufgaben und Produkte, um gemeinsam Ziele zu erreichen und Kolleginnen und Kollegen zu entlasten.

Du hast ein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung – oder eine vergleichbare Qualifikation. Du bringst langjährige Berufserfahrung und idealerweise erste Führungspraxis in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs-Funktion mit. Du verfügst über fundiertes und aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung und relevanten Normen und Regularien der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR).

Du hast sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken und beherrschst Englisch verhandlungssicher. Deine souveräne Kommunikationsstärke, dein sicheres Stakeholder-Management und deine klare Ziel- und Ergebnisorientierung zeichnen dich als Expertin aus.