Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Verbesserung des Validierungssystems für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen mit über 80 Patenten und internationalem Einfluss.
- Vorteile: Zukunftssichere Position, angemessene Vergütung und Mitarbeitervergünstigungen.
- Weitere Informationen: Homeoffice bis zu 40 % möglich und spannende Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Medizinprodukten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Maschinenbau oder Medizintechnik und Kenntnisse im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Arbeitgeber: Dreve ProDiMed GmbH
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: befristet für 12 Monate
Homeoffice: bis zu 40 %
Im Jahr 1949 als Dentallabor in Unna, Nordrhein-Westfalen gegründet, ist die Dreve Firmengruppe heute ein mittelständischer, familiengeführter Hersteller hochwertiger Medizinprodukte und Laborprodukte aus eigener Produktion. Wir verknüpfen langjährige Praxiserfahrung mit dem neuesten Stand wissenschaftlicher Forschung und technischem Know‑How. Das Ergebnis: Mehr als 80 Patente, Handelsbeziehungen mit über 100 Ländern und Produkte aus eigener Hand – von der Entwicklung über die Herstellung bis zum Vertrieb.
Verantwortlichkeiten- Koordination, Planung und Durchführung der Verbesserung und Weiterentwicklung des Validierungssystems an bestehenden und neuen Anforderungen
- Ermittlung von Validierungsbedarf und -anforderungen
- Erstellung von Validierungsplänen und -berichten (inkl. Beurteilung und Dokumentation)
- Bearbeitung und Dokumentation von Re‑Validierungen
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, VO(EU) 2017/745 und 21CFR820
- Unterstützung der Abteilungen bei der Qualifikation von Maschinen, technischen Anlagen und Prozessen
- Hochschul‑/Fachhochschulabschluss (vorrangig Maschinenbau und Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001)
- Kenntnisse in Anwendung und Interpretation der qualitätsrelevanten Normen und Gesetze für Medizinprodukte (wie ISO 13485, ISO 14971, VO(EU) 2017/745)
- Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung, Durchsetzungsstärke, flexible und selbstständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
- eine interessante, zukunftssichere Position in einer expandierenden, familiengeführten und international tätigen Firma
- ein breites und verantwortungsvolles Arbeitsspektrum
- angemessene Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Mitarbeitervergünstigungen bei verschiedenen Anbietern
Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: Dreve ProDiMed GmbH
Die Dreve ProDiMed GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine zukunftssichere Position in einem expandierenden, familiengeführten Unternehmen bietet. Mit einem breiten und verantwortungsvollen Arbeitsspektrum, flexiblen Homeoffice-Möglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen fördert die Unternehmenskultur Teamarbeit und individuelle Entwicklung. Hier haben Sie die Chance, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf langjähriger Erfahrung und modernster Technologie basiert.
