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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen.
- Arbeitgeber: Fortschrittlicher Arbeitgeber im medizinisch-pharmazeutischen Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und langfristige Sicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv den medizinischen Fortschritt und sichere die Versorgung mit lebenswichtigen Blutpräparaten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung.
- Andere Informationen: Effektive Prozesse und kurze Entscheidungswege für deine Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unsere Abteilung Arzneimittelzulassung im Institut Springe einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben:
- Regulatorische Betreuung der Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen des Unternehmens einschließlich der Bearbeitung von Neuzulassungs- und Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Abstimmung mit den internen Fachabteilungen.
- Bearbeitung von Anträgen und Anzeigen gegenüber lokalen Überwachungsbehörden zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnisse des pharmazeutischen Unternehmers.
- Monitoring regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Entwicklungen im Arzneimittelbereich sowie Umsetzung relevanter Vorgaben im Unternehmen.
- Koordination und fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) in Abstimmung mit dem Stufenplanbeauftragten.
- Information der Kooperationspartner/Plasmaabnehmer zu den Daten des Plasma-Masterfiles sowie Pflege der entsprechenden Dokumentation.
- Etablierung eines Prozesses zur regulatorischen Prüfung und zum Management von Verträgen mit Kooperationspartnern.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen sowie regulatorischen Anforderungen im Arzneimittelbereich und Bereitschaft, sich in entsprechende gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse einzuarbeiten.
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise.
- Kommunikationsvermögen und Teamgeist.
Ihre Vorteile:
Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.
Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Drews. Für Fragen stehen wir Ihnen gern telefonisch zur Verfügung.
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH | Personalabteilung
Eldagsener Straße 38 | 31832 Springe
Bewerben
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d)) Arbeitgeber: DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Kontaktperson:
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d))
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft gibt's Insider-Infos zu offenen Stellen, die nicht mal ausgeschrieben sind!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frag nach möglichen Möglichkeiten. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das kommt gut an!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen im Vorstellungsgespräch und übe deine Antworten. Sei bereit, deine Erfahrungen und Fähigkeiten konkret zu erläutern – das zeigt, dass du gut vorbereitet bist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du denkst, dass du zu uns passt, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen und uns von deinen Qualifikationen zu überzeugen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d))
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich antreibt.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf an die Anforderungen an. So sehen wir direkt, dass du die richtige Person für den Job bist!
Achte auf die Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss. Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen, damit wir einen professionellen Eindruck von dir bekommen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung vertraut. Informiere dich über relevante gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse, um im Interview kompetent darüber sprechen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich darzustellen.
✨Zeige Teamgeist
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen im Team zu sprechen. Betone, wie du zur Teamdynamik beigetragen hast und wie wichtig dir Kommunikation ist.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss oder nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess.