Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und optimiere QM-Prozesse im Blutspendedienst.
- Unternehmen: Fortschrittlicher Arbeitgeber im Gesundheitswesen mit Fokus auf Mitarbeiterentwicklung.
- Vorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und langfristige Jobsicherheit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität im Gesundheitswesen und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Pharma-/Biomedicalengineering oder technische Ausbildung mit Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Wir suchen für unser Institut in Springe einen engagierten Quality Manager (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Implementierung/ Steuerung/ Überwachung / Optimierung von QM-Prozessen unter Einhaltung aktueller regulatorischer Vorgaben bei der Verarbeitung von Blut und Blutprodukten (u.a. Arzneimittelrecht/ GMP, zukünftig SoHo/ EDQM) inkl. relevanter Dokumentation für alle Herstellungsstandorte des DRK-BSD-NSTOB.
- Änderungsmanagement/ Change Control (Bearbeitung/ Steuerung/ Überwachung von Änderungen).
- Abweichungsmanagement (Bearbeitung/ Bewertung von Nichtkonformitäten und Definition/ Nachverfolgung von CAPA).
- Dokumentenmanagement (Erstellung/ Pflege sowie Überprüfung abteilungsübergreifender/ fachspezifischer qualitätsrelevanter [Vorgabe-] Dokumente).
- Konzeptionierung/ Aktualisierung sowie Durchführung von Schulungen.
- Qualifizierung von Equipment/ Validierung von Prozessen inkl. CSV.
- GAP-/ Risikoanalysen.
- Beratung der Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- GxP-Vertragsmanagement (u.a. QSV, Melde-/ Anzeigepflichten).
- Verfolgung von Trends und Änderungen von Regularien einschließlich deren Bewertung bezüglich der Relevanz für das Unternehmen und Unterbreitung von Vorschlägen zu ihrer Umsetzung.
- Vor-/ Nachbereitung und Durchführung/ Begleitung von internen/ externen Audits (Zertifizierungsaudits, Kunden-/ Lieferantenaudits, Selbstinspektionen).
- Proaktive Projekt-Mitarbeit zu GxP-relevanten Themen.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-/ Biomedicalengineering oder vergleichbare Studienrichtung, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in Pharmazeutischer Industrie/ Medizintechnik sowie Kenntnisse im Bereich GxP-Verträge; vorzugsweise mind. 5 Jahre Berufserfahrung.
- Erfahrungen in Qualifizierung von Equipment/ Validierung von Prozessen inkl. CSV (DQ/ IQ/ OQ/ PQ) und Risikoanalysen (u.a. FMEA) im Bereich Produktion und Änderungsmanagement (CC).
- Einschlägige Kenntnisse zu Datenintegrität und EDV-Systemen (SAP, LIMS, eDMS etc.) sind von Vorteil.
- Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen (u.a. EU-GMP-Leitfaden, AMG/ AMWHV/ TFG/ RiLiBÄK/ Richtlinie Hämotherapie, SoHO/ EDQM).
- Hohes technisches/ interdisziplinäres Verständnis sowie Fähigkeit zur Analyse, Abstraktion und Optimierung von Prozessen durch eine lösungsorientierte und teamorientierte Arbeitsweise.
- Aufgeschlossene und kommunikative Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen sowie großem Engagement.
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen und Vor-Ort-Tätigkeit.
Ihre Vorteile:
- Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter.
- Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung.
- Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.
Quality Manager (m/w/d) in Springe Arbeitgeber: DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Als fortschrittlicher Arbeitgeber in Springe bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für die Spenderbindung und das Gesundheitssystem einsetzt. Unsere offene und unterstützende Arbeitskultur fördert Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während Sie von attraktiven Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge und Gesundheitsförderung profitieren. Bei uns finden Sie nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz, sondern auch die Chance, aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität unserer Spender beizutragen.
Kontaktdaten:
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (m/w/d) in Springe mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
GMP
Änderungsmanagement
Abweichungsmanagement
Dokumentenmanagement
Schulungskonzeption
Qualifizierung von Equipment
