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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen.
- Arbeitgeber: Fortschrittlicher Arbeitgeber im medizinisch-pharmazeutischen Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und langfristige Sicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv den medizinischen Fortschritt und sichere die Versorgung mit Blutpräparaten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung.
- Andere Informationen: Effektive Prozesse und kurze Entscheidungswege für deine Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Einleitung
Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit.
Ihre Aufgaben:
- Regulatorische Betreuung der Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen des Unternehmens einschließlich der Bearbeitung von Neuzulassungs- und Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Abstimmung mit den internen Fachabteilungen
- Bearbeitung von Anträgen und Anzeigen gegenüber lokalen Überwachungsbehörden zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnisse des pharmazeutischen Unternehmers
- Monitoring regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Entwicklungen im Arzneimittelbereich sowie Umsetzung relevanter Vorgaben im Unternehmen
- Koordination und fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) in Abstimmung mit dem Stufenplanbeauftragten
- Information der Kooperationspartner/Plasmaabnehmer zu den Daten des Plasma-Masterfiles sowie Pflege der entsprechenden Dokumentation
- Etablierung eines Prozesses zur regulatorischen Prüfung und zum Management von Verträgen mit Kooperationspartnern
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen sowie regulatorischen Anforderungen im Arzneimittelbereich und Bereitschaft, sich in entsprechende gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse einzuarbeiten
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Kommunikationsvermögen und Teamgeist
Ihre Vorteile:
Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.
Kontakt
Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Drews. Für Fragen stehen wir Ihnen gern telefonisch zur Verfügung.
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH | Personalabteilung | Eldagsener Straße 38 | 31832 Springe
Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs Arbeitgeber: DRK Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Kontaktperson:
DRK Blutspendedienst NSTOB gGmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Interessen und zeig, dass du wirklich an der Position interessiert bist!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung vertraut. So kannst du im Gespräch zeigen, dass du nicht nur die Anforderungen kennst, sondern auch proaktiv Lösungen anbieten kannst.
✨Sei authentisch im Vorstellungsgespräch!
Zeig deine Leidenschaft für die Branche und die Arbeit, die du machen möchtest. Sei du selbst und lass deine Persönlichkeit durchscheinen – das macht einen bleibenden Eindruck!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen und uns von deinen Fähigkeiten zu überzeugen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide Floskeln und sei ehrlich über deine Erfahrungen und Interessen.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf an die Anforderungen an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung passen.
Achte auf die Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Der einfachste Weg zu uns ist über unsere Karriereseite. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Bewerbung unkompliziert einreichen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DRK Blutspendedienst NSTOB gGmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung und Regulatory Affairs vertraut. Informiere dich über relevante gesetzliche Vorgaben und aktuelle Entwicklungen, um im Interview kompetent darüber sprechen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der regulatorischen Betreuung oder im Umgang mit Anträgen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position anschaulich darzustellen.
✨Zeige Teamgeist
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite ein paar Anekdoten vor, die deinen Teamgeist und deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen aktuell im Bereich Arzneimittelzulassung sieht, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.