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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen.
- Arbeitgeber: Fortschrittlicher Arbeitgeber im medizinisch-pharmazeutischen Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und langfristige Sicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv den medizinischen Fortschritt und sichere die Versorgung mit lebenswichtigen Blutpräparaten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung.
- Andere Informationen: Kurze Entscheidungswege und effektive Prozesse für deine Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unsere Abteilung Arzneimittelzulassung im Institut Springe einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben:
- Regulatorische Betreuung der Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen des Unternehmens einschließlich der Bearbeitung von Neuzulassungs- und Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Abstimmung mit den internen Fachabteilungen.
- Bearbeitung von Anträgen und Anzeigen gegenüber lokalen Überwachungsbehörden zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnisse des pharmazeutischen Unternehmers.
- Monitoring regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Entwicklungen im Arzneimittelbereich sowie Umsetzung relevanter Vorgaben im Unternehmen.
- Koordination und fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) in Abstimmung mit dem Stufenplanbeauftragten.
- Information der Kooperationspartner/Plasmaabnehmer zu den Daten des Plasma-Masterfiles sowie Pflege der entsprechenden Dokumentation.
- Etablierung eines Prozesses zur regulatorischen Prüfung und zum Management von Verträgen mit Kooperationspartnern.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Interesse an arzneimittelrechtlichen Fragestellungen sowie regulatorischen Anforderungen im Arzneimittelbereich und Bereitschaft, sich in entsprechende gesetzliche Vorgaben und regulatorische Prozesse einzuarbeiten.
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise.
- Kommunikationsvermögen und Teamgeist.
Ihre Vorteile:
Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.
Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Drews. Für Fragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 05041 772368 zur Verfügung.
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH | Personalabteilung Eldagsener Straße 38 | 31832 Springe
Bewerben
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (M/W/D) Arzneimittelzulassung (Manager (M/W/D) Regulatory Affairs ... Arbeitgeber: DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Kontaktperson:
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (M/W/D) Arzneimittelzulassung (Manager (M/W/D) Regulatory Affairs ...
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kommilitonen oder Kollegen über die Stelle. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht immer ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Zeige, dass du die regulatorischen Anforderungen verstehst und bereit bist, dich in neue Themen einzuarbeiten.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht zu lange, denn gute Chancen sind schnell vergeben!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Erkläre im Gespräch, warum du dich für die Arzneimittelzulassung interessierst und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (M/W/D) Arzneimittelzulassung (Manager (M/W/D) Regulatory Affairs ...
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Wissenschaftlicher Mitarbeiter interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Gliedere dein Anschreiben in sinnvolle Abschnitte und achte darauf, dass du alle relevanten Informationen zu deiner Ausbildung und Erfahrung einbringst. Wir lieben es, wenn alles auf den Punkt gebracht wird!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung: Lies dir die Jobbeschreibung genau durch und gehe auf die spezifischen Anforderungen ein. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Aufgaben passen, die wir suchen. So wissen wir, dass du die richtige Wahl für unser Team bist!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben im Arzneimittelbereich vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen und Trends, die für die Position relevant sind. So kannst du im Interview gezielt zeigen, dass du die Materie beherrschst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und deinen Teamgeist zu demonstrieren und machen deine Antworten greifbarer.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du im Interview klar und strukturiert sprechen. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, um zu zeigen, dass du auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf bewahren kannst.
✨Frage nach dem Team und der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über das Team und die Arbeitsweise im Unternehmen zu erfahren. Stelle Fragen zur Zusammenarbeit und zu den Werten des DRK-Blutspendedienstes. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.