Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Sterilitätsprogramm und verbessere kontinuierlich die Kontaminationskontrollstrategie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Starke Unternehmenskultur mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Sterilitätssicherung und arbeite an innovativen biopharmazeutischen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Sterilitäts- und Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Pour le compte de notre client, une entreprise de l’industrie biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Manager Sterility Assurance pour piloter et améliorer le programme d’assurance de stérilité d’un site de production. Référent(e) du site en matière de maîtrise de la contamination et de procédés aseptiques, vous intervenez sur les activités de fabrication de substances actives et de produits finis. Vous veillez à leur conformité aux exigences cGMP et à l’Annexe 1 des GMP européennes, en collaboration avec les équipes opérationnelles et qualité.
Vos responsabilités :
- Piloter le programme d’assurance de stérilité du site et en assurer l’amélioration continue.
- Maintenir et faire évoluer la Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences de l’Annexe 1.
- Assurer la supervision qualité des opérations de fabrication aseptique et promouvoir les bonnes pratiques de maîtrise de la contamination.
- Superviser les programmes de surveillance environnementale (EM), notamment les revues de tendances, les évaluations de risques et la gestion des tendances défavorables.
- Assurer la supervision qualité du monitoring des utilités GMP : eau pour préparations injectables (WFI), eau purifiée, vapeur propre, gaz et systèmes HVAC.
- Piloter la gouvernance des simulations de procédés aseptiques (APS / Media Fill) : stratégie, approbation, revue des résultats et investigations associées.
- Veiller à la mise en œuvre et au maintien des analyses de risques et des démarches HACCP appliquées aux procédés aseptiques et à faible charge microbienne.
- Revoir et approuver les déviations, investigations, CAPA, change controls et évaluations de risques ayant un impact sur l’assurance de stérilité.
- Collaborer avec la Production, le Contrôle Qualité, l’Ingénierie, la Validation et l’Assurance Qualité pour anticiper et réduire les risques de contamination.
- Contribuer à la préparation des inspections et représenter la fonction Sterility Assurance auprès des autorités de santé.
- Promouvoir une culture qualité forte et conduire les initiatives d’amélioration des systèmes de qualité microbiologique.
Votre profil :
- Formation supérieure en microbiologie, biotechnologie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou dans une discipline scientifique apparentée.
- Au moins 8 ans d’expérience en assurance de stérilité, microbiologie, assurance qualité ou production aseptique dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience confirmée en fabrication stérile et dans la maîtrise de la contamination.
- Maîtrise des cGMP, de l’Annexe 1 des GMP européennes et des méthodologies de gestion des risques qualité.
- Expertise dans les domaines suivants : Surveillance environnementale et monitoring des utilités, Procédés aseptiques et programmes APS / Media Fill, Élaboration et maintien d’une CCS, Qualification des salles propres et du personnel.
- Capacité à piloter des projets transversaux et à fédérer des interlocuteurs de différentes fonctions.
- Leadership, rigueur et capacité à prendre des décisions et à les communiquer clairement.
- Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral.
QA Manager Sterility Assurance in Neuenburg Arbeitgeber: Dynamics ATS
Als EHS Specialist – Site Lead in der dynamischen Life Sciences Branche im Kanton Fribourg profitieren Sie von einer unterstützenden Arbeitskultur, die auf Sicherheit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unser Unternehmen bietet Ihnen nicht nur attraktive Entwicklungsmöglichkeiten, sondern auch ein internationales Netzwerk, das den Austausch von Best Practices fördert und Ihre berufliche Weiterentwicklung unterstützt. Genießen Sie die Vorteile eines innovativen Umfelds, das Wert auf Mitarbeiterengagement und eine positive Work-Life-Balance legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Manager Sterility Assurance in Neuenburg erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dynamics ATS zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dynamics ATS aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dynamics ATS vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dynamics ATS passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager Sterility Assurance in Neuenburg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dynamics ATS entscheidend sein, um deine Qualifikation für QA Manager Sterility Assurance zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dynamics ATS im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dynamics ATS einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dynamics ATS vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dynamics ATS könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dynamics ATS wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dynamics ATS sicher beeindruckend ist.
