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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für GxP-Systeme in Laborumgebungen und regulatorische Compliance.
- Arbeitgeber: Dynavax GmbH, ein innovatives Biotechnologieunternehmen in Düsseldorf.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit unbefristetem Vertrag und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Impfstoffproduktion mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder IT und 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit.
Hauptausrichtung der Position:
Die Position ist verantwortlich für die Einführung, den Betrieb sowie die Administration von GxP-relevanten Systemen in der Laborumgebung sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Die Position agiert als technischer Business Partner für interne Stakeholder.
Hauptaufgaben:
- Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
- Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP-Relevanz
- Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, Design-Dokumente)
- Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
- Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
- Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
- Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
- Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
- Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL-Datenbanken)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie auf www.dynavax.com
Kontakt: Dynavax GmbH, Eichsfelder Strasse 11, D-40595 Düsseldorf, Telefon: +49 211 75845 0
Laboratory Automation Specialist (w/m/d) Arbeitgeber: Dynavax GmbH
Kontaktperson:
Dynavax GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten darauf übst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen mit Laborautomatisierungssystemen am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Biotechnologie! Während des Gesprächs kannst du Beispiele nennen, wie du zur Verbesserung von GxP-Systemen beigetragen hast. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Außerdem kannst du dich über aktuelle Projekte und Entwicklungen bei Dynavax informieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Laboratory Automation Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit Erfahrung in GxP-regulierten Umfeldern. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
Dokumentation ist der Schlüssel: Da die Erstellung von GxP-Dokumentation ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Fähigkeiten in diesem Bereich klar darstellen. Erwähne spezifische Dokumente, die du erstellt hast, und wie sie zur Compliance beigetragen haben.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dynavax GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Regularien
Mach dich mit den relevanten GxP-Regularien und Standards vertraut, wie GAMP 5 und 21 CFR Part 11. Zeige im Interview, dass du diese Regularien nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Administration von LIMS-Systemen und der Erstellung von GxP-Dokumentation zeigen. So kannst du deine Expertise direkt unter Beweis stellen.
✨Technisches Verständnis demonstrieren
Sei bereit, über dein technisches Wissen zu sprechen, insbesondere über IT-Technologien im Laborumfeld. Erkläre, wie du Netzwerke oder SQL-Datenbanken in der Vergangenheit genutzt hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
Da die Rolle auch eine technische Business-Partner-Rolle umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit internen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.