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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für GxP-Systeme im Labor und regulatorische Compliance.
- Arbeitgeber: Dynavax GmbH, ein innovatives Biotechnologieunternehmen in Düsseldorf.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Impfstoffproduktion mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder IT und 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld.
- Andere Informationen: Spannende Projekte und ein unterstützendes Arbeitsumfeld warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
VOLLZEIT, UNBEFRISTET
Düsseldorf
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit.
Hauptausrichtung der Position:
Die Position ist verantwortlich für die Einführung, den Betrieb sowie die Administration von GxP-relevanten Systemen in der Laborumgebung sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Die Position agiert als technischer Business Partner für interne Stakeholder.
Hauptaufgaben:
- Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
- Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP-Relevanz
- Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, Design-Dokumente)
- Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
- Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
- Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
- Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
- Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
- Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL-Datenbanken)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie auf www.dynavax.com
Kontakt
Dynavax GmbH
Eichsfelder Strasse 11
D-40595 Düsseldorf
Telefon: +49 211 75845 0
Laboratory Automation Specialist (w/m/d) Arbeitgeber: Dynavax GmbH
Kontaktperson:
Dynavax GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Biotechnologie-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die deine Erfahrungen mit GxP-Systemen betreffen. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Laborautomatisierung! Bereite Beispiele vor, die deine Erfolge in der Implementierung von GxP-relevanten Systemen zeigen. Lass uns gemeinsam an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen, das macht einen großen Unterschied.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es relevant!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erzähl uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben als Laboratory Automation Specialist passen. Das zeigt, dass du die Stellenanzeige wirklich gelesen hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir alles erhalten und schnellstmöglich darauf reagieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dynavax GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den GxP-Regularien und Standards vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme regelkonform betrieben werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, in denen du GxP-Applikationen betreut oder implementiert hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Technisches Wissen demonstrieren
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis für Laborautomatisierungssysteme und IT-Technologien im Laborumfeld hast. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten und deine Kenntnisse über LIMS und andere relevante Systeme zu zeigen.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
Da die Rolle auch eine technische Business-Partner-Rolle umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Teamfähigkeit zu betonen. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.