Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für GxP-Systeme im Labor und regulatorische Compliance.
- Arbeitgeber: Dynavax GmbH, ein innovatives Biotechnologieunternehmen in Düsseldorf.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Impfstoffproduktion mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder IT und 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld.
- Andere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit.
Hauptausrichtung der Position:Die Position ist verantwortlich für die Einführung, den Betrieb sowie die Administration von GxP-relevanten Systemen in der Laborumgebung sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Die Position agiert als technischer Business Partner für interne Stakeholder.
Hauptaufgaben:- Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
- Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP-Relevanz
- Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, Design-Dokumente)
- Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
- Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
- Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
- Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
- Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
- Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL-Datenbanken)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie auf www.dynavax.com
Kontakt: Dynavax GmbH, Eichsfelder Strasse 11, D-40595 Düsseldorf, Telefon: +49 211 75845 0
Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Düsseldorf Arbeitgeber: Dynavax GmbH
Kontaktperson:
Dynavax GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Düsseldorf
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und schau dir deren Karriereseiten an. Oft gibt es dort Stellenangebote, die nicht auf großen Jobportalen zu finden sind.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von Möglichkeiten, die noch nicht veröffentlicht sind.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur ausgeschriebenen Stelle passen. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen. Zeig uns, dass du ein Teil von StudySmarter werden möchtest!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Düsseldorf
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen, damit wir sehen, dass du die richtige Ergänzung für unser Team bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es relevant!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben als Laboratory Automation Specialist passen. So zeigst du uns, dass du die richtige Wahl bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dynavax GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GxP-Regularien und Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme regelkonform betrieben werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Administration von GxP-Systemen und Laborautomatisierung zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Technisches Wissen demonstrieren
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis für die IT-Technologien im Laborumfeld hast. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten und zeige, dass du mit LIMS-Systemen und anderen relevanten Anwendungen vertraut bist.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch eine technische Business-Partner-Rolle umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Teamfähigkeit zu betonen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast und bringe diese Beispiele ins Gespräch.