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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für GxP-Systeme in Laborumgebungen und regulatorische Compliance.
- Arbeitgeber: Dynavax GmbH, ein innovatives Biotechnologieunternehmen in Düsseldorf.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Impfstoffproduktion mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder IT und 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit spannenden Projekten und internationalem Einfluss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
VOLLZEIT, UNBEFRISTET Düsseldorf Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit.
Hauptausrichtung der Position:
Die Position ist verantwortlich für die Einführung, den Betrieb sowie die Administration von GxP-relevanten Systemen in der Laborumgebung sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Die Position agiert als technischer Business Partner für interne Stakeholder.
Hauptaufgaben:
- Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
- Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP-Relevanz
- Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, Design-Dokumente)
- Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozesse
- Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
- Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
- Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
- Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
- Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL-Datenbanken)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie auf www.dynavax.com
Kontakt Dynavax GmbH Eichsfelder Strasse 11 D-40595 Düsseldorf Telefon: +49 211 75845 0
Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Dynavax GmbH Arbeitgeber: Dynavax GmbH
Kontaktperson:
Dynavax GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Dynavax GmbH
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Rolle und das Unternehmen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die speziell für die Position als Laboratory Automation Specialist relevant sind. Denk an Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Netzwerke mit Leuten in der Branche! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und vielleicht sogar Insider-Infos über Dynavax zu bekommen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Laboratory Automation Specialist (w/m/d) - Dynavax GmbH
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als Laboratory Automation Specialist interessierst und was dich an Dynavax begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im IT-GxP-regulierten Umfeld klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du mit GxP-Applikationen gearbeitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
Dokumentation ist der Schlüssel: Da die Erstellung von GxP-Dokumentation ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Fähigkeiten in diesem Bereich betonen. Zeig uns, dass du Erfahrung mit SOPs, URS und anderen relevanten Dokumenten hast.
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen! Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell bei uns landen und wir dich zeitnah kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dynavax GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den GxP-Regularien und Standards vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme regelkonform betrieben werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Laborautomatisierung und im Umgang mit GxP-Systemen demonstrieren. Erzähl von Herausforderungen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Rolle als technischer Business Partner agiert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitest und Probleme löst.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.