Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Chargenfreigabe und GMP-Konformität unserer Arzneimittel.
- Unternehmen: Innovatives Biopharma-Unternehmen, das KI nutzt, um das Leben zu verbessern.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersversorgung und individuelles Mobilitätsbudget.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit einem dynamischen Team und innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker/in und Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über die Stelle
Als Qualified Person (Sachkundige Person gemäß §§14/15 AMG) am Frankfurt BioCampus im Bereich FBC QA Operations Fill & Finish trägst du die Verantwortung für die GMP- und zulassungskonforme Chargen(teil)freigabe unserer Produkte – und damit für die termingerechte Versorgung von Patienten mit lebensverlängernden, hochwirksamen Arzneimitteln. In dieser zentralen Funktion im pharmazeutischen Qualitätssystem arbeitest du an kritischen und strategischen Themen und Projekten mit vielfältigen Schnittstellen zusammen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung der jeweilig verantworteten Arzneimittel-Prozessstufen unter Einhaltung des zugrundeliegenden Qualitätssystems gemäß den gesetzlichen Grundlagen (AMG und AMWHV auf Grundlage des Annex 16, EU GMP-Leitfaden, Arzneibuchanforderungen, sowie weitere anwendbare internationale Standards und Richtlinien) und Sicherstellung der GMP- und Zulassungskonformität
- Überwachung der Einhaltung des Qualitätssystems (Annex 16, Kap. 1.7), z.B. in Bezug auf die Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, genehmigte Arbeits-, Herstell- und Prüfanweisungen, Bewertung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen, Änderungsverfahren, Lieferantenqualifizierung
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden, Teilnahme an der Kommunikation mit Behörden
Über Dich
Erfahrung: Umfassende Kenntnisse des Arzneimittelrechts; Fundierte Kenntnisse der Qualitätssicherungsprinzipien und GMP-Richtlinie; Berufserfahrung in der Fertigung und/oder Qualitätssicherung von aseptischen Produkten (Annex 1) und dem Arzneimittelimport (Annex 21)
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Analytisches, lösungsorientiertes Denken; strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise; Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit mit vielfältigen Stakeholdern; ein hohes Maß an Integrität und Verantwortungsbewusstsein; Versierter Umgang mit MS Office Applikationen und SAP
Ausbildung: Approbation als Apotheker/in (Hochschulabschluss Pharmazie); Qualifikation zur Sachkundigen Person gemäß §15 AMG Absatz (1) gegeben
Sprachen: Deutsch und Englisch, verhandlungssicher in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
2 Qualified Person / Batch Release Leads (all genders) - befristet bis 31.12.2028 Arbeitgeber: Eacademy Sanofi
Sanofi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, an einem der ambitioniertesten Projekte in der pharmazeutischen Industrie teilzunehmen – dem Bau einer hochmodernen Insulinproduktionsstätte in Frankfurt. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Genießen Sie die Vorteile eines dynamischen Teams, das sich für Ihre berufliche Entwicklung einsetzt und Ihnen die Chance gibt, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Eacademy Sanofi zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Eacademy Sanofi wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Eacademy Sanofi, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Eacademy Sanofi als 2 Qualified Person / Batch Release Leads (all genders) - befristet bis 31.12.2028 bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Eacademy Sanofi von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Eacademy Sanofi passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Eacademy Sanofi vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Eacademy Sanofi zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Eacademy Sanofi nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
