Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik

Über die Stelle

Als Betriebsingenieur Verfahrenstechnik innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik TEC-Nord 1 wirst du gemeinsam innerhalb eines motivierten und engagierten Teams die reibungslose Produktion sicherstellen und Anlagenoptimierungen erarbeiten und umsetzen.

Im Bereich TEC-Nord 1 produzieren wir neben den ersten Stufen des Insulin glulisins (Stufe 1 bis 10) auch Stufen von Insulin lispro (Stufen 8 bis 10) als Teil der APU Biosynthese.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen in der Produktionsanlage durch Bereitstellung von anforderungsgerechten, verfahrenstechnischen Anlagenkomponenten und entsprechender Infrastruktur einschließlich Sicherheitstechnik, Planung, Instandhaltung und Optimierung unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen der Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit dem Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und dem Betriebsleiter.
• Erarbeiten von verfahrenstechnischer Investitions- und Instandhaltungskonzepten einschließlich notwendiger Kalkulationen und Wirtschaftlichkeitsrechnungen unter Berücksichtigung technischer, qualitativer und wirtschaftlicher Aspekte sowie des betrieblichen Umfelds in Abstimmung mit dem zuständigen Betriebsleitungsteam.
• Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und das Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien in Zusammenarbeit mit der Gruppe Technical Compliance und den Fachreferenten.
• Planen der jährlichen Investitions- und Instandhaltungsetats für den verfahrenstechnischen Bereich in Abstimmung mit dem Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und dem Betriebsleiter.
• Umsetzen der genehmigten Pläne und Überwachen der Einhaltung vereinbarter Umsetzungsschritte sowie Kontrollieren der durch verfahrenstechnische Maßnahmen verursachten Kosten.
• Planen und Koordinieren von Instandhaltungsmaßnahmen einschließlich Ersatz- und Reserveteilbeschaffung sowie deren anforderungsgerechten und wirtschaftlichen Lagerhaltung mit dem Ziel der optimalen Verfügbarkeit zur Vermeidung von Produktionsausfällen.
• Durchführen von systematischen Schwachstellenanalysen zum Erkennen und Beseitigen von Mängeln zur Steigerung der Anlagenverfügbarkeit und Kostenminimierung.
• Sicherstellen der Einhaltung von Gesetzen, Verordnungen, Normen externer und interner Richtlinien sowie Auflagen der Genehmigungsbehörden in Bezug auf Qualität, Anlagen- und Arbeitssicherheit und Umweltschutz durch Überwachen der Arbeiten als "befähigte Person" im zugewiesenen Bereich im Sinne der Betriebssicherheitsverordnung und der Druckgeräterichtlinie.
• Mitarbeiten bei der Optimierung aller Geschäftsprozesse im technischen Bereich im Rahmen laufender Projekte durch Einbringen fachspezifischen Knowhows.
• Fachliches Leiten des betrieblich-orientierten Mechanik-Teams sowie ggf. Schulen und Einweisen der zentralen Projektierungs- und Instandhaltungsmitarbeiter in die betrieblichen Belange und Überwachung der ordnungsgemäßen Auftragsdurchführung.

Über dich

• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik.
• Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance.
• Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz.
• Abgeschlossene Ingenieurausbildung in Verfahrenstechnik / Biotechnik oder vergleichbar.
• Deutsch: Flüssig, verhandlungssicher.
• Englisch: gute Kenntnisse, Fachsprache.

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

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