Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für medizinische Geräte und kombinierten Produkte.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfassende Gesundheitsversorgung und Programme zur Förderung des Wohlbefindens.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Millionen weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche, davon 3 Jahre im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Das Global Regulatory Affairs (GRA) Device-Team ist ein global vielfältiges Team, das die medizinischen Geräte, Kombination Produkte, digitale Gesundheit und In-vitro-Diagnosetests (IVD) innerhalb des Sanofi-Portfolios unterstützt. Das Team ist Teil der GRA CMC & GRA Device Abteilung innerhalb von Global R&D. Die GRA Device-Organisation fungiert als kritischer strategischer Partner innerhalb des regulatorischen Rahmens von Sanofi und bietet fachkundige Beratung zu den regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte über den gesamten Produktlebenszyklus.
Unsere Abteilung überbrückt die Kluft zwischen technischer Entwicklung, Fertigungsoperationen und globalen Regulierungsbehörden, um die Einhaltung sicherzustellen und gleichzeitig die Genehmigungswege für Produkte zu optimieren. Das Team ist verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Geräte- und IVD-Produkte, die allein oder in Kombination mit einem Arzneimittel verwendet werden sollen, und leitet die regulatorischen Bemühungen in den Entwicklungs- und Nachvermarktungsphasen.
Das Team pflegt starke, kollaborative Arbeitsbeziehungen mit Global Regulatory Affairs (GRA), Regional GRA, Country Regulatory Groups, technischen und Qualitätsgruppen innerhalb von R&D sowie Manufacturing & Supply, Regulatory Health Authorities und anderen.
Als GRA Device Associate im GRA Device General Medicine und Vaccine Medical Device und Combination Product-Team tragen Sie zur globalen regulatorischen Strategie für medizinische Geräte und Kombination Produkte bei, arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um komplexe regulatorische Landschaften zu navigieren, optimieren die Produktentwicklung und Fertigungsprozesse und beeinflussen den Erfolg von Produktgenehmigungen durch strategische Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden weltweit.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Partnerschaft mit dem Device Regulatory Lead bei zugewiesenen Projekten
- Bereitstellung regulatorischer Beratung und Unterstützung für das Global Regulatory Team (GRT) und funktionsübergreifende Teams
- Beitrag zu innovativen und nachhaltigen regulatorischen Strategien für medizinische Geräte
- Identifizierung von Chancen zur Beschleunigung der regulatorischen Verfahren und Risiken sowie Vorschläge zur Risikominderung
- Unterstützung globaler Einreichungs- und Lebenszyklusmanagementaktivitäten für Geräteeinreichungen
- Vorbereitung und Überprüfung von Designkontrolldokumenten
- Beitrag zur Produktentwicklung und Planung des Lebenszyklusmanagements
Über Sie:
- Erfahrung: 6+ Jahre relevante Erfahrung in der Pharma-/Biotechnologie-/Medizinprodukteindustrie mit 3+ Jahren regulatorischer Erfahrung
- Regulatorische Expertise: Vertrautheit mit der Umsetzung regulatorischer Strategien zur Unterstützung der Produktentwicklung
- Technisches Wissen: Verständnis der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln und der Entwicklung von Geräten/IVD
- Zusammenarbeitsfähigkeiten: Fähigkeit, effektiv in einer Matrixumgebung zu arbeiten
- Bildung: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Fachgebiet
- Kommunikation: Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
Warum uns wählen?
- Seien Sie Teil eines Pionierunternehmens in der Biopharma-Branche
- Arbeiten Sie an der Spitze der Arzneimittelentdeckung
- Verbessern Sie das Leben von Millionen von Menschen weltweit
- Genießen Sie herausragende Vorteile, einschließlich flexibler Arbeitsoptionen und umfassender Gesundheitsprogramme
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GRA Device Associate - Medical Devices and Combination Products (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Eacademy Sanofi!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Eacademy Sanofi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GRA Device Associate - Medical Devices and Combination Products (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Eacademy Sanofi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Eacademy Sanofi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Eacademy Sanofi vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Eacademy Sanofi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
