Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und -qualifizierung in einem hochmodernen Biotech-Werk.
- Unternehmen: Sanofi, ein führendes Unternehmen in der Biopharma-Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team mit einer starken Qualitätskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in einem innovativen Projekt und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Wissenschaft oder Pharmazie, Führungserfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Wir suchen einen außergewöhnlichen und visionären Quality Lead, der unserem Team für die Insulin Facility Frankfurt (IFF) beitritt - eine bedeutende Investition im Rahmen von Sanofis InsuLINK-Programm. Diese Rolle trägt die volle Verantwortung für alle Aktivitäten im Bereich Qualitätssicherung sowie für die Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) über den gesamten Projektlebenszyklus, vom konzeptionellen Design bis zur Prozessleistungsqualifizierung (PPQ) und der endgültigen behördlichen Genehmigung.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leiten und Überwachen aller Funktionen der Qualitätssicherung für das IFF-Projekt, um die vollständige Einhaltung der Sanofi-Standards, der Guten Herstellungspraxis, der BLA-Anforderungen und der Annex-I-Vorschriften in allen Projektphasen sicherzustellen.
- Gesamtverantwortung für die Entwicklung, Implementierung und Abstimmung von C&Q&V-Strategien, Plänen und Systemauswirkungsbewertungen, einschließlich DQ, SAT, FAT, IQ, OQ und nP-PQ-Protokollen, abschließenden CQ-Berichten und dem Validierungs-Masterplan (VMP).
- Als Qualitätsansprechpartner in Frankfurt fungieren, Interaktionen mit dem Frankfurt Bio Campus (FBC) verwalten und die nahtlose Integration der Qualitätsanforderungen in neue und bestehende Betriebe sicherstellen.
- Qualitätskultur, GMP-Compliance-Leistung und kontinuierliche Verbesserung in allen Funktionen und organisatorischen Ebenen des Projekts und zukünftigen Standorts vorantreiben.
- Proaktive und reaktive Qualitätsrisikomanagement leiten und das Projekt sowie den zukünftigen Standort als primärer Eskalationspunkt für Qualität vertreten.
- Die effektive Durchführung von Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Qualitätssystemen & Compliance, qualifizierten Personen und regulatorischen Angelegenheiten in Unterstützung der Projekt- und Geschäftsbedürfnisse sicherstellen.
- Das IFF-Qualitätsteam durch Schulung, Mentoring und Nachfolgeplanung verwalten und entwickeln, um Talente zu halten und organisatorische Fähigkeiten aufzubauen.
- Das IFF-Qualitätsbudget und den Zeitplan überwachen und sicherstellen, dass die Sanofi-Kosten- und Zeitplanrichtlinien eingehalten werden und zu Entscheidungen zur Kosten- und Zeitplanoptimierung beitragen.
- Strategische und operationale Synergien mit dem Frankfurt Bio Campus und der Insulin Facility Beijing (IFB) entwickeln, um die gegenseitige Befruchtung bewährter Praktiken zu nutzen.
- Zur digitalen Transformationsstrategie der Einrichtung beitragen, einschließlich MES, Batch-Überprüfung nach Ausnahme und SMART-Fabrik-Initiativen.
- Rechtzeitige und effektive Kommunikation und Eskalation von Qualitätsproblemen an die entsprechenden Managementebenen sicherstellen.
- Sanofi Global Quality Documentation, IFF GOPs und globale Verfahren entwickeln, aktualisieren und fördern.
Über Sie:
- Ausbildung/Erfahrung: Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich; PhD-Qualifikation in Naturwissenschaften stark bevorzugt; mehrere Jahre Branchenerfahrung in der Biopharma oder einer verwandten regulierten Industrie; relevante Erfahrung in Führungsqualitätspositionen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Lieferung, Compliance und Teamentwicklung.
- Weiche und technische Fähigkeiten: Nachgewiesene Erfahrung in einer Führungsqualitätsrolle, die mit einem großen Investitionsprogramm in PharmaBiotech verbunden ist; fundierte Kenntnisse der Prozesse zur Beantragung von biologischen Produktlizenzen und der damit verbundenen regulatorischen Anforderungen (einschließlich FDA, Annex I, BLA); starkes Verständnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, insbesondere großer biologischer Anlagen für bakterielle Prozesse; effektive Coaching-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Menschen zu entwickeln und Leistungsverbesserungen voranzutreiben.
- Schlüsselkompetenzen: Visionäre Führung mit der Fähigkeit, eine Qualitätskultur in großen, funktionsübergreifenden Teams zu inspirieren; hervorragende Kommunikations- und Geschäftspartnerfähigkeiten; Fachwissen im Qualitätsrisikomanagement, in Qualitätssystemen und in Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung; starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem multikulturellen, internationalen Umfeld zu gedeihen.
- Sprachen: Fließende Englischkenntnisse erforderlich; Deutsch und/oder Französisch von großem Vorteil.
Quality Lead (all genders) Arbeitgeber: Eacademy Sanofi
Sanofi ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Insulin Facility Frankfurt (IFF) eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Entwicklung, unterstützt durch umfassende Schulungs- und Mentoring-Programme. Die Lage im Frankfurt Bio Campus ermöglicht zudem den Austausch von Best Practices und die Zusammenarbeit mit führenden Fachleuten in der Biopharma-Branche, was die Position zu einer einzigartigen Gelegenheit für alle macht, die eine bedeutende Rolle in der biopharmazeutischen Produktion übernehmen möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Lead (all genders) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Sanofi sind. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Führungsqualitäten und dein Wissen über Qualitätssicherung zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und kontinuierliche Verbesserung! Teile in Gesprächen, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und welche Strategien du für die Zukunft planst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam die Qualität in der Biopharma-Branche vorantreiben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Lead (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht!
Sei authentisch!:Wir wollen dich kennenlernen, also sei ehrlich und zeig deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie sie zu der Rolle passen, die du anstrebst.
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es für uns einfacher, deine Qualifikationen zu erkennen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir sie schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Eacademy Sanofi vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und -anforderungen von Sanofi vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP und den regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagement geleitet oder verbessert hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da es sich um eine Führungsposition handelt, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Teamführung und -entwicklung unter Beweis stellst. Sprich darüber, wie du Teams motivierst und welche Strategien du anwendest, um eine positive Qualitätkultur zu fördern.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst, um mehr über die Qualitätspolitik und die Kultur bei Sanofi zu erfahren. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Rolle und das Unternehmen.
