IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

Berlin Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sicherstellung der IT-Compliance und Validierung in der Pharmaproduktion.
  • Unternehmen: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, ein führendes Unternehmen in der Radiopharmazie.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Gesundheitsmanagement und attraktive Vergütung.
  • Weitere Informationen: Familienfreundliche Unternehmenskultur mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Trage zur Heilung bei und arbeite an innovativen Lösungen in der Medizin.
  • Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, Datenspeicherung
  • Administration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und Systemüberwachung
  • Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische Systeme
  • Steuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-Projekten
  • Unterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-Maßnahmen
  • Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger Prüfungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharma- oder Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
  • Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld, wie z.B. Netzwerke, Benutzerrollen und Datensicherheit
  • Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation und Kommunikation
  • Sehr gute Deutsch- (mind. B2) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
  • Hohe Zuverlässigkeit sowie eine selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise

Unser Angebot

  • Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
  • Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
  • Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
  • Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
  • Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
  • Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
  • Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion Arbeitgeber: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine flexible Arbeitszeitgestaltung und familienfreundliche Maßnahmen bietet, sondern auch ein angenehmes Arbeitsumfeld ohne Großraumbüros und Schichtarbeit schafft. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Gesundheitsförderung sowie einer attraktiven Vergütung und langfristigen Perspektiven in der Pharmaproduktion, sind wir stolz darauf, Teil eines Teams zu sein, das aktiv zur Heilung von Krankheiten beiträgt.

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Kontaktdaten:

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion erhalten könnten

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.

Bewirb dich über unsere Website!

Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst, dass du wirklich an uns interessiert bist!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion mit Bravour zu bestehen

IT-Compliance
Benutzerverwaltung
Patch-Management
Cyber Security
Datenspeicherung
GMP-Dokumentation
Anlagenqualifizierung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deinem Anschreiben und Lebenslauf durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und authentisch.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Tippfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.

Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Stell sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben klar machst, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeig uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH vorbereitet

Verstehe die Branche

Informiere dich über die radiopharmazeutische Industrie und die Rolle von IT in der Pharmaproduktion. Zeige, dass du die Bedeutung von GMP-Compliance verstehst und wie IT-Systeme zur Qualitätssicherung beitragen.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte spezifische Fragen zu IT-Prozessen, Netzwerken und Datensicherheit. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und im Umgang mit computergestützten Systemen verdeutlichen.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da Teamarbeit und Kommunikation wichtig sind, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und externen Dienstleistern zeigen. Zeige, dass du auch in stressigen Situationen klar kommunizieren kannst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Projekten, um zu zeigen, dass du proaktiv bist und langfristig denken möchtest.