Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere das Change Management und sorge für die Qualität von Medizinprodukten.
- Unternehmen: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH – ein innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Kenntnisse im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aufgabe
- Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards
- Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung
- Planung, Durchführung und Etablierung von Prüfverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement
- Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen
- Unterstützung im Reklamationsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten
Qualifikation
- Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, beispielsweise Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
- Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und hoher Qualitätsorientierung
Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte Arbeitgeber: Eckert & Ziegler SE
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH bietet Ihnen als Produktionsleiter (m/w/d) die Möglichkeit, in einem innovativen und stabilen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Therapien widmet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer familienfreundlichen Unternehmenskultur und umfangreichen Gesundheitsförderungsprogrammen schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und fördern Ihre persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das nicht nur auf Qualität setzt, sondern auch auf die Zufriedenheit seiner Mitarbeiter.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte mit Bravour zu bestehen
Change Management
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Prüfverfahren
Prozessvalidierung
Softwarevalidierung
Produktvalidierung
