Manager (m/f/d) for Qualification, Validation and Quality Systems

CONTRIBUTING TO SAVING LIVES | WIR HELFEN ZU HEILEN

MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH ist ein neu gegründetes Unternehmen innerhalb der renommierten und international tätigen Eckert & Ziegler Gruppe, das analytische Dienstleistungen für die radiopharmazeutische Industrie anbietet. Unser Fokus liegt auf der präzisen Analyse radioaktiver Arzneimittel im Rahmen des Freigabeprozesses, die eine bedeutende Rolle, insbesondere in der modernen Krebstherapie, spielen. Darüber hinaus führen wir verwandte (radio)chemische Prozesse durch, die der radiopharmazeutischen Industrie zugutekommen.

Mit Ihrer Unterstützung gestalten wir aktiv die Zukunft der analytischen Dienstleistungen in der Radiopharmazie und entwickeln kontinuierlich unsere Technologien weiter. Bringen Sie Ihre Ideen und Ihr Engagement ein – gemeinsam erreichen wir optimale Lösungen für unsere Kunden.

Ihr Beitrag zum Erfolg:

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Geräte, Anlagen, Herstellungsprozesse, analytische Methoden und computergestützte Systeme (CSV) gemäß GMP-Anforderungen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, Plänen, Protokollen, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Sicherstellung und regelmäßige Überprüfung des qualifizierten oder validierten Status von Geräten, Prozessen, Laborsystemen und Softwaresystemen.
• Technische Unterstützung bei der Beschaffung, Implementierung und GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Geräte, Instrumente und Laborsysteme.
• Beitrag zur Etablierung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung eines effizienten und skalierbaren Qualitätsmanagementsystems.
• Digitalisierung und Optimierung von Labor-, Qualifizierungs- und Qualitätsprozessen durch die Weiterentwicklung und Implementierung von LIMS, eQMS sowie Geräte- und Prüfmittelmanagementsystemen.
• Identifizierung, Bewertung und Implementierung innovativer Automatisierungs- und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung, Verbesserung der Datenqualität und nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen.

Das qualifiziert Sie:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen oder radiopharmazeutischen Umfeld.
• Tiefgehende Kenntnisse in der Qualifizierung von Einrichtungen und Geräten sowie der Validierung von Prozessen, analytischen Methoden und/oder computergestützten Systemen (CSV).
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen; Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und idealerweise Kenntnisse der ISO 9001 und/oder ISO 13485.
• Starke Affinität zu IT und Digitalisierung sowie Interesse an der Implementierung und Weiterentwicklung von LIMS, eQMS, Datenbanken, Automatisierungs- und KI-Lösungen; Erfahrung mit Labor- oder Qualitätsmanagementsystemen ist von Vorteil.
• Eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; starke Kommunikations- und Teamfähigkeit; ein hohes Maß an Eigeninitiative; und die Bereitschaft zur kontinuierlichen beruflichen und regulatorischen Weiterbildung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Sie können sich freuen auf:

• Flexibilität: Arbeitsarrangements wie mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und bezahlter Urlaub aus bestimmten Gründen (z.B. Umzug, Krebsvorsorge), um die beste Work-Life-Balance zu erreichen.
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch bezahlte Freistellungen für Familienereignisse, wie Krankheitstage für Kinder, Elternstartzeit oder Ihre eigene Hochzeit.
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung, plus Sparpläne und Gutscheine für Sachleistungen oder das JobTicket.
• Jahresurlaub und Freizeit: 30 bezahlte Urlaubstage für regelmäßige Erholung.
• Arbeitsplatzkomfort: Angenehmes Arbeitsumfeld ohne Großraumbüros oder Schichtarbeit sowie ergonomische Schreibtische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz.
• Stabilität & Perspektiven: Ein sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheitsförderung: Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Gesundheitstagen und Initiativen wie "Fit und aktiv im Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeiter ist uns wichtig.
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie Parkmöglichkeiten für nachhaltige Mobilität.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Wir sind immer auf der Suche nach neuen Talenten und heißen jede Bewerbung willkommen – unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Glauben. Vielfalt ist uns wichtig, und wir schätzen die einzigartigen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Selbst wenn Sie nicht alle Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen, ermutigen wir Sie dennoch zur Bewerbung – denn für uns sind individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial wichtiger als das Abhaken jeder Box. Im Rahmen des Bewerbungsprozesses haben Sie die Möglichkeit, uns mitzuteilen, ob Sie eine Behinderung haben oder rechtlich als gleichgestellt gelten. Wir passen den Prozess gerne an Ihre Bedürfnisse an.