Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Management von klinischen Daten und optimiere Prozesse für digitale Studien.
- Unternehmen: eClinical Solutions, ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Datenmanagement.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Remote-Arbeit und eine inklusive Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Ausgezeichnete Karrierechancen in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft klinischer Studien mit modernster Technologie und einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement und starke Führungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
e Clinical Solutions helps life sciences organizations around the world accelerate clinical development initiatives with expert data services and the elluminate Clinical Data Cloud - the foundation of digital trials.
Together, the elluminate platform and digital data services give clients self-service access to all their data from one centralized location plus advanced analytics that help them make smarter, faster business decisions.
e Clinical Solutions is committed to driving innovation in clinical trials through a better approach to data management and data analytics.
We use the e Clinical Solutions technology platform, elluminate, throughout the data management process to accelerate timelines for our clients and automate manual processes.
We believe in a more agile approach to data management using our core technology elluminate - enabling our life sciences clients to proactively manage their clinical programs and make decisions.
You will make an impact: Highly skilled and seasoned Principal Clinical Data Manager with extensive experience in the management and oversight of clinical data throughout the entire data lifecycle.
Proven track record of successful leadership in designing, implementing, and managing data management strategies for complex clinical trials in adherence to industry standards and regulatory requirements.
Strong leader effective in managing and fostering cross-functional collaboration among clinical operations, biostatistics, and programming teams to achieve seamless integration of data management activities to drive operational efficiencies and meet project timelines.
Committed to continuous improvement by staying knowledgeable of emerging technologies and industry trends to implement best practices for effective and efficient data management.
Your day to day
- Primary representative for e Clinical Solutions and sponsor data management interaction, ensure e Clinical Solutions data management process is followed and deliverables meet quality and timelines within approved scope
- Function as DM subject matter expert providing guidance on data management best practices, technology, and solutions
- Provides study requirements including Protocol Conversion, Database Build, CRF design, Data Entry, Data Verification, Data Review, Query Management
- Define specifications and collaborate with technical team on configuration of elluminate® for data cleaning strategy and oversight activities
- Perform Quality Control on deliverables developed by team members including study documents, program and report specifications, deliverables and elluminate® modules
- Perform quality oversight and data trending via elluminate® reporting and analytics to identify risks and develop mitigation and data cleaning strategies
- Collaborate with technical and engineering teams on tech enabled solutions in areas for process and efficiency improvement
- Collaborate with functional managers and training team to deliver training
- Other duties as assigned
Qualifications
- Bachelor’s degree or higher (master’s in science preferred) in relevant health science or professional qualification in a relevant scientific/technical discipline preferred
- 10+ years' experience in Pharmaceutical/Biotechnology industry with Clinical Data Management or equivalent consulting role preferred
- CCDM Certification preferred
- Strong project management experience and project team leadership skills including work planning, work delegation and solving complex problems
- Prefer experience with agile and six sigma methodologies
- Strong consulting and client relationship management skills
- Strong analytical and strategic thinking skills
- Detail oriented, ability to multitask with strong prioritization, planning and organization skills
- Excellent collaborative skills
- Demonstrated command of the English language with proficiency in both verbal and written communication
- Proficiency in Microsoft Office Applications, specifically MS Project and MS Excel
- Knowledge of ICH/GCP guidelines, 21 CFR Part 11 and clinical trial methodology
- Proficient with EDC and Clinical Data Management Systems
- Experience with Cloud Saa S platforms (preferred)
- Experience with data reporting tools such as Qlik, JReview, Spotfire (preferred)
- Experience with RBQM methodology preferred
- Exposure to CDISC guidelines and standards
Benefits and Culture
- e Clinical Solutions is a winner of the 2025 Top Workplaces USA Award for Remote Work
- We have also received numerous Top Workplaces Culture Excellence Awards celebrating our exceptional company vision, values, and work-life balance.
- See all the details here: https://topworkplaces. com/company/eclinical-solutions/
- e Clinical Solutions is a people first organization
- Our inclusive culture values the contribution that diversity brings to our business
- We celebrate individual experiences that connect us and that inspire innovation in our community
- Our team seeks out opportunities to learn, grow and continuously improve
- Bring your authentic self, you are welcome here
We are proud to be an equal opportunity employer that values diversity.
Our management team is committed to the principle that employment decisions are based on qualifications, merit, culture fit and business need.
- Pay Range US Pay Ranges $125,000 - $145,000 USD
- #J-18808-Ljbffr
Principal Clinical Data Manager Arbeitgeber: eClinical Solutions
eClinical Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive Kultur mit einem starken Fokus auf Work-Life-Balance und flexibles Arbeiten bietet. Als Senior Database Engineer haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Lösungen im Gesundheitswesen zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Umfeld weiterzuentwickeln. Mit wettbewerbsfähigen Gehältern und der Auszeichnung als Top-Arbeitsplatz für Remote-Arbeit ist eClinical Solutions der ideale Ort für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss auf die Branche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Clinical Data Manager erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie eClinical Solutions zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von eClinical Solutions aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei eClinical Solutions vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu eClinical Solutions passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Clinical Data Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für eClinical Solutions entscheidend sein, um deine Qualifikation für Principal Clinical Data Manager zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei eClinical Solutions im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei eClinical Solutions einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei eClinical Solutions vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit eClinical Solutions könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. eClinical Solutions wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für eClinical Solutions sicher beeindruckend ist.
