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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung und Prozessverifizierung in Zwickau.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens im pharmazeutischen Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und arbeite eng mit Kunden zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristete Vollzeitstelle mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 08056 Zwickau einen Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser Funktion sind Sie für die Compliance des Systems der Reinigungsvalidierung und der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) am Standort verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Systeme sowohl entsprechend den regulatorischen als auch den Anforderungen von Kunden gerecht werden. Des Weiteren sind Sie in dieser Funktion für die Sicherstellung der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ausgewählter Produkte zuständig und arbeiten dazu eng mit unseren Kunden und vielen Abteilungen innerhalb der Organisation zusammen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Betreuung der Reinigungsvalidierung am Standort Zwickau
- Durchführung und Weiterentwicklung des Systems zur kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV)
- Business-Administrator für das elektronische System Veeva Vault zur Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten, Trainings und Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Abweichungen, Reklamationen und Change Control)
- Ansprechpartner und Betreuung von Kunden in Bezug auf alle pharmazeutischen Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Product Quality Reviews, internen und externen Spezifikationen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
- Projektmanagement in enger Zusammenarbeit mit Kunden und dem Projektmanagementteam
- Unterstützung bei der Bewertung von internen Abweichungen und Reklamationen sowie von OOS-Fällen in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person und anderen Fachabteilungen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
- GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen:
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Edmond Pharma S.R.L.
Kontaktperson:
Edmond Pharma S.R.L. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im pharmazeutischen Bereich arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Qualitätssicherung und GMP-Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Reinigungsvalidierung und Prozessverifizierung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Quality Assurance Managers wichtig sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die in der Stellenanzeige gefordert werden, insbesondere im Bereich GMP und Qualitätssicherung.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Betone deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld und deine Kenntnisse der GMP-Regularien.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Edmond Pharma S.R.L. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position des Quality Assurance Managers stark auf GMP-Kenntnissen basiert, solltest du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Regularien und der Gesetzgebung auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld zu teilen. Zeige, wie du Herausforderungen in der Qualitätssicherung gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit verschiedenen Abteilungen und Kunden zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren und erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Zusammenarbeit im Team und die Gestaltungsspielräume für Ideen abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.
