Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle die Integrität der Studienprotokolle sicher.
- Unternehmen: Edwards Lifesciences, führend in patientenorientierten medizinischen Innovationen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Wellness-Programme.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Herzmedizin und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und Erfahrung in klinischen Studien erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Innovation beginnt im Herzen. Edwards Lifesciences ist der globale Marktführer für patientenorientierte Innovationen bei strukturellen Herzerkrankungen und der Überwachung kritischer Pflege. Mit Millionen von Patienten in über 100 Ländern leistet jedes Team einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenergebnisse und zur Entdeckung dauerhafter Lösungen für unerfüllte Patientenbedürfnisse.
Das Clinical Affairs-Team sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate oder Senior CRA (je nach Erfahrung), um unser Team in Deutschland zu verstärken. Diese Rolle erfordert Reisen sowohl regional als auch national für Monitoring-Besuche. Bevorzugte Standorte für diese Rolle sind München, Frankfurt, Hamburg, Stuttgart, Köln und umliegende Gebiete.
Diese Rolle ist verantwortlich für die Überwachungsaktivitäten an Standorten, um die Gesamtintegrität der Studienimplementierung und die Einhaltung des Studienprotokolls an den zugewiesenen klinischen Standorten sicherzustellen. Diese Rolle wird an medizinischen Gerätetests in der Kardiologie arbeiten.
Wie Sie einen Einfluss ausüben werden:
- Durchführung von klinischen Überwachungsaktivitäten an Standorten in ganz Deutschland
- Schlüsselkontakt zu den zugewiesenen klinischen Standorten während des gesamten Studienprozesses
- Verantwortlich für das Erreichen und Berichten über vereinbarte klinische Meilensteine
- Unterstützung des Studienteams bei den Interaktionen mit Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
- Aktive Teilnahme an Projektteam-Meetings, wie erforderlich
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um eine ordnungsgemäße Projektdurchführung sicherzustellen
- Unterstützung bei der Schulung von Standorten und Edwards-Personal, einschließlich Vorbereitung/Wartung von Studiendokumenten, Ausfüllen von Formularen, Verständnis der erforderlichen Untersuchungen/Bewertungen
- Berichterstattung über den Fortschritt der Standortanmeldung, einschließlich Geräteverantwortung und Protokollabweichungen
- Sammlung ausgefüllter Fallberichtsformulare (CRF) und Sammlung, Bestätigung und Prüfung unterstützender Dokumentation
- Verarbeitung von unerwünschten Ereignissen
- Dokumentation von Verfahrensbeobachtungen für Erkenntnisse bei der Untersuchung von nach dem Eingriff aufgetretenen Ereignissen
- Datenüberprüfung, Sicherheitsberichterstattung und Beschwerdemanagement
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen und gerätebezogenen Komplikationen gemäß regulatorischen und internen Anforderungen
- Entwicklung neuer verbesserter Prozesse und Durchführung der Implementierung
- Sicherstellung der Auditbereitschaft für interne, externe und Standort-Audits
- Sonstige zufällige Aufgaben, die vom Management zugewiesen werden
Was Sie benötigen:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums in einem verwandten Bereich und/oder nachweisliche starke relevante Erfahrung
- Frühere verwandte Erfahrungen mit medizinischen Geräten und/oder klinischen Erfahrungen erforderlich
- Erfahrung in der Überwachung klinischer Prüfstandorte in Deutschland innerhalb eines medizinischen Geräte- oder pharmazeutischen Umfelds
- Erfahrung mit verschiedenen Arten von Überwachungsbesuchen und in verschiedenen Studienphasen
- Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in einem klinischen Forschungsumfeld
- Führerschein erforderlich
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich
Was wir sonst noch suchen:
- Exzellente Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Expertise in MS Office Suite und Fähigkeit, allgemeine Büromaschinen zu bedienen
- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Verhandlungs- und Beziehungsmanagementfähigkeiten
- Gute Problemlösungs- und kritische Denkfähigkeiten
- Einhaltung aller Unternehmensregeln und -anforderungen (z.B. Pandemieprotokolle, Umweltgesundheits- und Sicherheitsregeln) und Ergreifung angemessener Maßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen für sich selbst und andere sowie zum Schutz der Umwelt und zur Verhinderung von Umweltverschmutzung unter ihrem Einflussbereich
- Kardiologie- und/oder Erfahrung mit medizinischen Studien wünschenswert
- Führerschein erforderlich
- Diese Rolle erfordert regelmäßige Reisen innerhalb Deutschlands (und einige internationale Reisen)
Was es bedeutet, bei Edwards Lifesciences in Deutschland zu arbeiten:
Als globaler Marktführer in patientenorientierten medizinischen Innovationen bieten wir lohnende Möglichkeiten und spannende Herausforderungen in einem wirklich internationalen, dynamischen und freundlichen Arbeitsumfeld. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld zu fördern, in dem alle Mitarbeiter persönlich und beruflich wachsen können. Um dies zu erreichen, bieten wir Entwicklungsmöglichkeiten am Arbeitsplatz, Schulungsmöglichkeiten und die Unterstützung und Anleitung durch engagierte Mitarbeitergruppen (das Edwards-Netzwerk der Frauen, das Edwards-Stiftungs-Charity-Team, Nachhaltigkeitsaktivitäten und andere).
Edwards Lifesciences in Deutschland bietet außerdem folgende Vorteile:
- Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket
- Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice
- Betriebliche Altersvorsorge
- Risikoversicherung
- Essensleistungen
- Serviceauszeichnungen
- Erweiterte Urlaubsleistungen
- Transportleistungen
- Mitarbeiteraktienprogramm
- Mitarbeiterhilfeprogramm
- Umfassendes Wellness-Programm, einschließlich Fitnessstudio vor Ort, Yoga-Kurse und Massagen, präventive Gesundheitschecks, Webinare zu gesundem Lebensstil, Bildungsangebote, Charity-Aktivitäten und vieles mehr.
Die Leistungen sind durch eine interne Richtlinie geregelt, die die vollständigen Einzelheiten zu den Ansprüchen und Bedingungen für die Leistungen enthält. Die Richtlinie und die Komponenten der Leistungen können je nach Standort variieren.
Clinical Research Associate / Senior CRA Arbeitgeber: Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Deutschland ein dynamisches und freundliches Arbeitsumfeld bietet, in dem persönliche und berufliche Entwicklung gefördert wird. Mit einem umfassenden Leistungspaket, flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf Diversität und Inklusion, ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten. Die Möglichkeit zur Teilnahme an innovativen Projekten im Bereich der kardiologischen Medizintechnik und die Unterstützung durch engagierte Mitarbeitergruppen machen Edwards Lifesciences zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Research Associate / Senior CRA erhalten könnten
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Edwards Lifesciences unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Edwards Lifesciences zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate / Senior CRA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Edwards Lifesciences arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Clinical Research Associate / Senior CRA? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Edwards Lifesciences vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Clinical Research Associate / Senior CRA bei Edwards Lifesciences kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Edwards Lifesciences und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.