Professional Education Training Manager for TMTT

Spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung klinischer Studien zu Transkatheter-Mitralklappen- und Trikuspidaltherapien (TMTT), einschließlich der Leitung des internen Schulungsprogramms für Spezialisten und der Aufrechterhaltung einer auditbereiten Umgebung durch die Gewährleistung der Einhaltung aller Verfahren für Ärzte und Schulungen sowie der hohen Genauigkeit und Compliance.

Wie Sie einen Einfluss ausüben werden:

• Leiten und vorantreiben des TMTT-Schulungsprogramms durch die Ausführung des Lehrplans, Standardisierung, Inhaltserstellung, Management von Fachexpertenressourcen und Dokumentation zur Sicherstellung der Studienkonformität in Bezug auf die Schulung von Ärzten und klinischen Spezialisten gemäß den Vorschriften und Unternehmensprozessen.
• Regelmäßigen Kontakt halten und mit Partner-TMTT-Klinikteams, cross-BU-Partnern, Beratern, Kunden zusammenarbeiten und angemessen mit relevanten Interessengruppen vernetzen.
• Inhalte zu Themen der Spezialistenschulung entwickeln, die Best Practices in Bezug auf erforderliches nicht-prozedurales Wissen betreffen.
• Die Qualität der Ausführung von Schulungsprozessen und -dokumentationen durch Teammitglieder in Bezug auf die Schulung von Ärzten und klinischen Spezialisten bewerten und schulen.
• Verantwortlich für die Aufrechterhaltung einer auditbereiten Umgebung für alle Aspekte von regulatorischen und nicht-regulatorischen Audits in Bezug auf Schulungen (z. B. Durchführung von Schulungen, Identifizierung von Fachexperten, Sicherstellung der Sammlung erforderlicher Dokumentationen).
• Bewertung der Compliance der Teams mit GSOPs, Arbeitsanweisungen, Protokollen, LMS und regulatorischen Anforderungen leiten.
• Vorbereitung auf Audits für TMTT leiten, einschließlich Teamausbildung, Prozessentwicklung, Zeitmanagement, Kommunikation und Implementierung.
• Identifizieren, erwerben, entwickeln und Programme für elektronische Dokumentationsaufzeichnungen und -prozesse (z. B. Trifecta, Veeva Vault, Litmos) für interne und externe Schulungen pflegen.
• Strategisch entwickeln und die Durchführung von Schulungsprogrammen für TMTT-Schulungen zu Best Practices, Trends, regulatorischen Anforderungen und veröffentlichten Leitlinien, Richtlinien und Verfahrensaktualisierungen leiten.
• Überprüfen und zur Entwicklung von Richtlinien, Dokumentationen zur Schulung von Ärzten, Schulungen für klinische Spezialisten und anderen Dokumenten beitragen, um auditbereit zu sein.
• Detailierte Metrikenberichte, einschließlich Schulungs-Compliance und Dashboards zur Mitarbeiterschulung, verwalten, nutzen und kommunizieren, um die Compliance voranzutreiben.
• Auditfeststellungen und Protokollabweichungen bewerten, verwalten und sicherstellen, dass diese behoben werden, während Prioritäten und Strategien zur Förderung der Compliance entwickelt werden.
• Entwicklung, kontinuierliche Verbesserung und Straffung von Prozessen und Verfahren leiten, um Effizienz und Genauigkeit gemäß den regulatorischen und Unternehmensanforderungen sicherzustellen.
• Führen Sie Ressourcen, die mit der Logistik der Schulung beauftragt sind.

Was Sie benötigen (erforderlich):

• Abschluss eines Bachelor-Studiums oder gleichwertige 8 Jahre Berufserfahrung mit starkem klinischen Hintergrund erforderlich.
• Erfahrung in der Gesundheitsbranche bevorzugt.

Was wir sonst noch suchen (bevorzugt):

• Nachweislich erfolgreiche organisatorische und Projektmanagementfähigkeiten.
• Nachgewiesene Expertise in Microsoft Office Suite.
• Ausgezeichnete Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Verhandlungs- und Beziehungsmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, die Erreichung von Zielen voranzutreiben.
• Umfangreiche Kenntnisse im eigenen Bereich innerhalb der Organisation, während neue Konzepte, Techniken und Standards entwickelt werden.
• Umfangreiches Verständnis der verwandten Aspekte klinischer Therapiegebiete.
• Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen, Compliance- und AdvaMed-Anforderungen.
• Strikte Aufmerksamkeit für Details.
• Fähigkeit, professionell mit allen Organisationsebenen zu interagieren und Probleme proaktiv an die entsprechenden Managementebenen in der Organisation weiterzuleiten.
• Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
• Effektive Zusammenarbeit innerhalb eines bestimmten Bereichs mit funktionsübergreifenden Teams, Marketingkollegen und Führungskräften sowie das Management von Bedürfnissen und Botschaften an das obere Management.
• Aufrechterhaltung einer starken Beziehung zum regionalen Vertriebsteam, klinischen Spezialisten und Schulungen, um eine effektive und optimale Integration der Bemühungen sicherzustellen.
• Einhaltung aller Unternehmensregeln und -anforderungen (z. B. Pandemieprotokolle, Umweltgesundheits- und Sicherheitsregeln) und angemessene Kontrollmaßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen für sich selbst und andere sowie zum Schutz der Umwelt und zur Verhinderung von Umweltverschmutzung unter ihrem Einflussbereich.

Was es bedeutet, bei Edwards Lifesciences in Deutschland zu arbeiten:

Als globaler Marktführer in patientenorientierten medizinischen Innovationen bieten wir lohnende Möglichkeiten und spannende Herausforderungen in einem wirklich internationalen, dynamischen und freundlichen Arbeitsumfeld. Wir setzen uns dafür ein, ein diverses und integratives Arbeitsumfeld zu fördern, in dem alle Mitarbeiter persönlich und beruflich wachsen können. Um dies zu erreichen, bieten wir Entwicklungsmöglichkeiten am Arbeitsplatz, Schulungsmöglichkeiten und die Unterstützung und Anleitung durch engagierte Mitarbeitergruppen (das Edwards-Netzwerk der Frauen, das Edwards-Stiftungs-Charity-Team, Nachhaltigkeitsaktivitäten und andere).

Edwards Lifesciences in Deutschland bietet auch folgende Vorteile:

• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.
• Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit.
• Altersvorsorge.
• Risikoversicherung.
• Serviceauszeichnungen.
• Erweiterte Urlaubsleistungen.
• Mitarbeiteraktienkaufprogramm.
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm.
• Umfassendes Wellness-Programm, einschließlich Fitnessstudio vor Ort, Yoga-Kurse und Massagen, präventive Gesundheitschecks, Webinare zu gesunden Lebensstilen, Bildungsangebote, Charity-Aktivitäten und vieles mehr.

Die Leistungen werden durch eine interne Richtlinie geregelt, die die vollständigen Einzelheiten zu den Ansprüchen und Bedingungen für die Leistungen enthält. Die Leistungsrichtlinie und -komponenten können je nach Standort variieren.