Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für CQV-Aktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung als CQV Engineer.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der CQV Engineer (Formulierung) ist verantwortlich für die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen für den Formulierungsprozess und zugehörigen Versorgungsanlagen in einer GMP-regulierten Umgebung. Dies umfasst die Sicherstellung, dass alle Systeme die Benutzeranforderungen, funktionalen Spezifikationen und Qualitätsstandards erfüllen, mit einem Schwerpunkt auf Sicherheit, regulatorischer Compliance und erfolgreicher Projektabwicklung für die folgenden Geräte:
- Inbetriebnahme, Qualifizierung & Validierung (CQV):
- Entwicklung und Durchführung von CQV-Protokollen (SAT, IQ, OQ, PQ) für alle relevanten Geräte.
- Koordination und Überwachung der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß cGMP und Unternehmensrichtlinien.
- Erstellung und Überprüfung von CQV-Dokumenten (Benutzeranforderungen, funktionale/Design-Spezifikationen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Testskripte, Abweichungsberichte).
- Zusammenarbeit mit Anbietern und Auftragnehmern für FAT, SAT und Behebung von Mängeln.
- Geräte & Systeme im Umfang:
- CIP-Anlagen und Dockingstationen
- Isolatorsysteme (einschließlich Trichtersysteme und integrierte Wiegemethoden)
- Handschuhtester-Isolatoren
- Belüftete Waagenumhaus (VBE)
- Präzisionswaagen
- Formulierungsbehälter, Inline-Mischer und Dispersionsgeräte
- Dockingstationen (allgemein und für Lösungsmittelverteilung, einschließlich Down Flow Booths)
- Partikelfilteranlagen und sterile Filteranlagen
- Filterintegritätstester
- Hebesysteme (einschließlich Fasshandling)
- Durchgangskammern
- Heizjacken (für Fässer und Behälter)
- Projekt- & Qualitätsunterstützung:
- Unterstützung der Projektteams, Anbieter und Standortbeteiligten während der Entwurfs-, Installations- und Inbetriebnahmephasen.
- Sicherstellung, dass die Geräte den regulatorischen und Sicherheitsstandards entsprechen.
- Teilnahme an Risikoanalysen (z.B. FMEAs), HAZOPs und Entwurfsüberprüfungen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Behebung von Abweichungen, Diskrepanzen und Änderungsanträgen.
- Pflege der Projektdokumentation gemäß den Prinzipien der Datenintegrität.
- Betriebsbereitschaft & Übergabe:
- Unterstützung des Übergangs qualifizierter Systeme zu Betriebs-/Produktionsteams.
- Bereitstellung technischer Schulungen, Überprüfung von SOPs und Problemlösungen während der Übergabe.
- Erforderliche Qualifikationen / Fähigkeiten:
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Chemie, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder verwandte Disziplin).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als CQV Engineer oder in einer ähnlichen Rolle in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder verwandten regulierten Industrie.
- Nachgewiesene Erfahrung mit Formulierungssystemen und relevanten Prozess-/Versorgungsanlagen.
- Fundierte Kenntnisse der cGMP-, FDA- und EU-Regulierungsanforderungen im Zusammenhang mit Inbetriebnahme und Qualifizierung.
- Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Protokollen, Abweichungsmanagement und technischem Schreiben.
- Gute Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
CQV Engineer Arbeitgeber: EFOR
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern bietet auch attraktive Benefits wie flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld. In der Region Rheinland-Pfalz profitieren Sie von einer hervorragenden Lebensqualität und einer starken Gemeinschaft, die Ihre Karriere im Bereich Clean Utilities vorantreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CQV Engineer erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei EFOR!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei EFOR für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von EFOR passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei EFOR anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei EFOR. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
