Auf einen Blick
- Aufgaben: Validierung von Anlagen und Ausrüstung, Erstellung von Protokollen und Dokumentation.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: 100% vor Ort, nur Bewerbungen aus der Schweiz oder EU/EFTA werden berücksichtigt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Wissenschaft oder Technik, 5-10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Commissioning Qualification Validation Engineer führt eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Validierung von Geräten und Einrichtungen durch. Der Tätigkeitsbereich umfasst die Koordination bei der Installation von Geräten, das Entwerfen der IQ/OQ/PQ-Protokolle, die Durchführung der IQ/OQ/PQ und die Dokumentation der Ergebnisse gemäß cGMP-Anforderungen.
Verantwortlichkeiten:
- Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Validierungslebenszyklus, Ausführung, technische Dokumentation, Prozess, GAP-Analyse, Risikobewertung und andere.
- Die Validierungsdokumentationslieferungen umfassen URS, DQ, FMEA, Risikobewertungen, FAT, SAT, Protokolle (IQ, IOQ, OQ, PQ).
- Vorbereitung von Validierungsdokumenten.
- Durchführung von IQ/OQ und PQ für Geräte, Systeme und Versorgungsanlagen.
- Erstellung von Berichten über abgeschlossene Validierungsaktivitäten.
- Identifizierung von Effizienzen im Ansatz des Validierungsprogramms.
- Anwendung von Lessons Learned und Information über Änderungen der Branchenvorschriften in Bezug auf die Validierung von Geräten/Einrichtungen.
- Durchführung zugewiesener Aktivitäten im Bereich Qualitätssysteme, einschließlich Dokumentenmanagementsystem, Änderungsmanagement, Nichtkonformitäten und CAPA.
- Schreiben und/oder Überarbeiten von Verfahren, die für die Ingenieurtätigkeiten relevant sind.
- Unterstützung der Ingenieurgruppe bei der Vorbereitung des Validierungs-, Requalifizierungs- und Wartungsprogramms.
Anforderungen:
- Fließendes Deutsch und Englisch (C1).
- Abschluss in Naturwissenschaften oder technischem Bereich.
- Fortgeschrittenes Niveau in der Pharmaindustrie (5-10 Jahre) mit umfangreicher GMP-Erfahrung.
- Erfahrung mit Vial- und Spritzenfüllung sowie Lyophilisation.
- Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten und die Fähigkeit, alle Arbeiten gründlich, genau und zeitnah zu dokumentieren.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, interdisziplinär effektiv zu arbeiten.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagementfähigkeiten.
Dies ist eine 100% vor Ort Rolle. Nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft oder Kandidaten mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsgenehmigung in der Schweiz werden berücksichtigt.
CQV Engineer Arbeitgeber: EFOR
Als CQV Engineer in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, an bedeutenden Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf offene Kommunikation und persönliche Entwicklung, was Ihnen hilft, Ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen positiven Einfluss auf die Branche auszuüben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CQV Engineer erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der CQV-Welt arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf Jobsuche bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Validierung und GMP-Richtlinien übst. Zeige dein Wissen über IQ/OQ/PQ-Protokolle und sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends und Änderungen in der Pharmaindustrie auf dem Laufenden. Das hilft dir nicht nur im Gespräch, sondern zeigt auch, dass du engagiert und informiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass wir wissen, was du meinst. Wir wollen verstehen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst!
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Validierung und Dokumentation hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des CQV Engineers vorbereitet haben. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele gibst!
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten:Da die Kommunikation in unserem Team wichtig ist, solltest du in deiner Bewerbung auch deine schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten betonen. Erkläre, wie du interdisziplinär gearbeitet hast und wie du Informationen klar und effektiv weitergibst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du dort alle Informationen zu unserer Unternehmenskultur und den Werten nachlesen, die uns wichtig sind.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des CQV Engineer Jobs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite technische Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Dokumentation zeigen. Sei bereit, über IQ/OQ/PQ-Prozesse zu sprechen und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast. Das zeigt, dass du die Praxis verstehst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Stelle exzellente Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch flüssig zu sprechen, um deine Sprachkenntnisse unter Beweis zu stellen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Validation Life Cycle sind besonders relevant.
