Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CQV-Aktivitäten und stelle sicher, dass alles den höchsten Standards entspricht.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen und die Möglichkeit, ein Team zu führen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in CQV und ein Ingenieur- oder Biowissenschaftsabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Schweiz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CQV Lead DE/EN (M/W/D). Der CQV-Leiter ist für die Überwachung und Leitung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung in den ihm zugewiesenen Projekten oder Produktionsstätten verantwortlich. In dieser Funktion stellt er sicher, dass Systeme, Anlagen, Prozesse und Einrichtungen in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, Qualitätsstandards und Kundenerwartungen konzipiert, installiert, getestet und betrieben werden. Der CQV-Leiter fungiert als primärer Ansprechpartner für CQV-Angelegenheiten und treibt die Projektleistungen von der Planung über die Durchführung bis zum Abschluss erfolgreich voran.
Ihr Aufgaben:
- Entwicklung, Umsetzung und Pflege von CQV-Masterplänen, Protokollen (IQ, OQ, PQ) und Berichten gemäß den Projektanforderungen, Qualitäts- und behördlichen Standards.
- Koordination der CQV-Aktivitäten für zugewiesene Projekte, einschließlich Terminplanung, Ressourcenzuweisung und Fortschrittsüberwachung.
- Funktion als zentrale CQV-Schnittstelle zu Kunden, Projektmanagement, Technik, Bau, QA/QC und anderen Stakeholdern.
- Sicherstellen, dass alle Ergebnisse der Inbetriebnahme und Qualifizierung den behördlichen Anforderungen (FDA, EMA, GAMP, ICH usw.) und den Branchenstandards entsprechen.
- Leitung von Risikobewertungen und Auswirkungsanalysen (Änderungskontrolle, Abweichungsmanagement, Fehlerbehebung).
- Überwachung und Unterstützung der Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprotokollen vor Ort unter Gewährleistung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätspraktiken.
- Überprüfung der Projektdokumentation, einschließlich Design, URS, FAT/SAT, und Erstellung von Rückverfolgbarkeitsmatrizen, wo erforderlich.
- CQV-bezogene Probleme zeitnah bearbeiten und lösen, um Zeitplan und Qualitätsziele einzuhalten.
- Dokumente zu Abweichungen, Nichtkonformitäten und Änderungskontrollen erstellen und/oder prüfen.
- Nachwuchs-Teammitglieder schulen und betreuen und sicherstellen, dass die Projektteams angemessen über den CQV-Umfang und die CQV-Aktivitäten informiert sind.
- Erstellen und Präsentieren Sie regelmäßig Statusberichte, Kennzahlen und Dokumentationen zur internen und externen Überprüfung.
- Unterstützen Sie bei Bedarf Audits und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, Kunden oder die interne Qualitätssicherung.
Qualifikationen:
- Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet; ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung in Pharma oder Biotech.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. cGMP, FDA, EMA, ISPE, GAMP) und der branchenüblichen Best Practices für CQV.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von CQV-Aktivitäten bei komplexen Projekten, einschließlich der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Renovierungen oder Technologietransfers.
- Vorkenntnisse in den Bereichen Abfüllung und Gefriertrocknung.
- Sicherer Umgang mit der Entwicklung und Umsetzung von CQV-Plänen und -Protokollen.
- Hervorragende organisatorische und koordinative Fähigkeiten; Fähigkeit, mehrere Arbeitsabläufe und Prioritäten zu verwalten.
- Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur klaren Zusammenarbeit mit technischen und nicht-technischen Stakeholdern.
- Sicherer Umgang mit MS Office und CQV-bezogenen Softwaretools oder -systemen (z. B. TrackWise, Veeva).
- Eine berufliche Zertifizierung oder CQV-spezifische Schulung ist von Vorteil (z. B. ISPE CPI, ASQ CQA).
- Es werden nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsangehörigkeit oder Kandidaten mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsbewilligung in der Schweiz berücksichtigt.
CQV Lead Arbeitgeber: EFOR
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Schweiz, die sich durch ein starkes Engagement für Qualität und Innovation auszeichnet. Als CQV Lead haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten in der Pharma- und Biotech-Branche zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Team weiterzuentwickeln. Wir fördern aktiv das Wachstum unserer Mitarbeiter durch Schulungen und Weiterbildungen und bieten Ihnen die Chance, Ihre Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CQV Lead erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie EFOR zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von EFOR aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei EFOR vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu EFOR passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für EFOR entscheidend sein, um deine Qualifikation für CQV Lead zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei EFOR im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei EFOR einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit EFOR könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. EFOR wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für EFOR sicher beeindruckend ist.
