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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für medizinische Geräte und arbeite eng mit internen Teams zusammen.
- Arbeitgeber: EFOR ist ein führendes europäisches Beratungsunternehmen im Bereich Life Sciences mit globalen Ambitionen.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, attraktive Vergütung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte in einem dynamischen Team und trage zur Sicherheit von Medizinprodukten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Kenntnisse der ISO-Normen und starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Andere Informationen: Nur Bewerber mit Schweizer oder EU/AELE Staatsbürgerschaft oder gültigem Arbeitsvisum werden berücksichtigt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
EFOR, gegründet im Jahr 2013, ist ein europäischer Marktführer im Bereich Life Sciences mit 3000 Mitarbeitern und einem Umsatz von über 215 Millionen Euro. Um unser Team in der Schweiz zu verstärken, suchen wir einen Verantwortlichen für die Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte.
A propos du poste :
En tant que Responsable Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des activités qualité liées aux dispositifs médicaux et produits combinés, en collaboration avec des équipes internes et des partenaires externes. Votre expertise garantira la conformité aux réglementations internationales (ISO 13485, MDR, GMP/cGMP) et assurera la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits.
Vos responsabilités :
- Qualité en conception et développement : Accompagner les équipes R&D dans le développement des dispositifs médicaux, de la définition des exigences jusqu’au transfert industriel. Valider les protocoles et rapports de Vérification & Validation, études de stabilité et transferts technologiques. Participer à la gestion des risques et s’assurer de leur prise en compte tout au long du cycle de vie des produits. Superviser la mise en conformité des dossiers techniques et du Design History File (DHF).
- Gestion des fournisseurs et sous-traitants : Assurer le suivi qualité des partenaires impliqués dans la fabrication et les tests des dispositifs médicaux. Réaliser des audits et évaluations des fournisseurs. Gérer les accords qualité et veiller à l’alignement des systèmes qualité entre les différentes parties prenantes. Suivre la performance des fournisseurs et accompagner les plans d’amélioration.
- Processus qualité et conformité réglementaire : Piloter les investigations qualité en cas de non-conformités et gérer les CAPA. Examiner et approuver les déviations et les changements. Participer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits clients. Assurer un suivi des indicateurs qualité et contribuer à l’amélioration continue du système qualité.
A propos de vous :
- Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des réglementations ISO 13485, MDR, ISO 14971 et 21 CFR 820.
- Expérience en gestion des fournisseurs et des audits.
- Compétences en analyse de risques et en résolution de problèmes.
- Excellentes capacités de communication et de leadership, avec un esprit collaboratif.
- Anglais requis.
Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Ce que nous proposons :
- Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants.
- Une politique de rémunération attractive.
- Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière.
- Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la
Responsable Assurance Qualité - DM (H/F/X) Arbeitgeber: EFOR
Kontaktperson:
EFOR HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Responsable Assurance Qualité - DM (H/F/X)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Life Sciences-Branche in Kontakt zu treten. Vernetze dich gezielt mit Personen, die bereits in der Qualitätssicherung tätig sind oder bei EFOR arbeiten, um wertvolle Einblicke und Empfehlungen zu erhalten.
✨Fachliche Weiterbildung
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Qualitätssicherung von medizinischen Geräten. Nimm an Webinaren oder Workshops teil, um dein Wissen über ISO 13485, MDR und andere relevante Vorschriften zu vertiefen und deine Expertise zu demonstrieren.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Interviewfragen im Bereich Qualitätssicherung vor, insbesondere zu deinen Erfahrungen mit Audits und der Zusammenarbeit mit Lieferanten. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Engagement zeigen
Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Interesse an EFOR und deren Zielen. Informiere dich über ihre Projekte und Werte, um in Gesprächen gezielt darauf eingehen zu können und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Responsable Assurance Qualité - DM (H/F/X)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Recherche sur l'entreprise: Commence par te renseigner sur EFOR. Consulte leur site officiel pour des informations détaillées sur l'entreprise, ses valeurs et sa culture, ainsi que sur le poste proposé.
Préparation des documents: Assure-toi d'avoir tous les documents nécessaires à jour : un CV pertinent, une lettre de motivation personnalisée, et tout autre document requis comme des certificats ou des lettres de recommandation.
Rédaction de la lettre de motivation: Dans ta lettre de motivation, mets en avant ton expérience en Assurance Qualité, ta connaissance des réglementations pertinentes et tes compétences en gestion des fournisseurs. Sois précis sur ce que tu peux apporter à l'équipe.
Vérification finale: Avant de soumettre ta candidature, relis soigneusement tous tes documents. Vérifie qu'il n'y a pas de fautes d'orthographe ou de grammaire et que toutes les informations sont correctes et complètes.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Vorschriften
Mach dich mit den internationalen Vorschriften wie ISO 13485, MDR und GMP vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Lieferanten zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern beleuchten.
✨Frage nach den Herausforderungen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen. Frage nach den spezifischen Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich Qualitätssicherung sieht. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Lösung beizutragen.
