Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe CQV-Aktivitäten für saubere Versorgungssysteme durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen und die Möglichkeit, ein Team zu leiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen und 7+ Jahre relevante Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Der Senior CQV Engineer spielt eine entscheidende Rolle bei der Durchführung und Ausführung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für saubere Versorgungssysteme und Abfüll- und Fertigungsoperationen in pharmazeutischen und biotechnologischen Einrichtungen. Die Position ist verantwortlich für die Anleitung von Projektteams, die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und Kundenanforderungen sowie die Unterstützung der Projektdurchführung durch Bereitstellung technischer Expertise – insbesondere in Bezug auf gereinigtes Wasser (PW), Wasser für Injektionen (WFI), reine Dampfsysteme (PS) und Abfüllproduktionsumgebungen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leiten und Ausführen von CQV-Aktivitäten für saubere Versorgungssysteme (PW, WFI, PS), einschließlich der Vorbereitung und Überprüfung von CQV-Protokollen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Überwachen und Durchführen der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Abfüllproduktionssystemen und zugehörigen Versorgungsanlagen.
- Entwickeln und Ausführen von Teststrategien, einschließlich Inbetriebnahmeplänen, Validierungsplänen und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
- Überprüfen und Verfassen von System- und Funktionsspezifikationen, URS und SOPs in Bezug auf CQV-Lieferungen.
- Durchführen von FATs/SATs an Anbieter-/Fabrikstandorten nach Bedarf.
- Überwachen der Utility-Loop-Kartierung, Probenahme und Trendanalyse für sauberen Dampf, WFI und gereinigte Wassersysteme gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
- Eng mit den Ingenieuren, dem Betrieb und den Qualitätssicherungsteams des Kunden zusammenarbeiten, um Probleme zu beheben und zu lösen.
- Überprüfen und Genehmigen von Bau-, Installations- und Inbetriebnahmedokumentationen, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten den GxP-Richtlinien entsprechen.
- Sicherstellen der rechtzeitigen Schließung von CQV-Dokumentationen und offenen Punkten, Fortschritt verfolgen und Status an die Stakeholder kommunizieren.
- Unterstützen der Vorbereitung und Reaktion auf regulatorische Inspektionen für CQV-bezogene Systeme und Prozesse.
- Schulen von junior CQV-Mitarbeitern und technische Mentoring nach Bedarf anbieten.
- Teilnehmen an funktionsübergreifenden Meetings, Designüberprüfungen und Projektworkshops als CQV-Vertreter.
Hauptanforderungen
- Abschluss eines Bachelor- oder Masterstudiums im Ingenieurwesen (Chemie, Maschinenbau, Bioprozess oder verwandtes Feld).
- Über 7 Jahre relevante CQV-Erfahrung in pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebungen, mit Schwerpunkt auf sauberen Versorgungs- und Abfüllsystemen.
- Praktische Erfahrung in der Inbetriebnahme von gereinigtem Wasser (PW), Wasser für Injektionen (WFI) und reinen Dampfsystemen, einschließlich der Qualifizierung von Versorgungsleitungen.
- Solides Verständnis von Abfülloperationen, aseptischen Prozessen und zugehörigen GMPs.
- Direkte Erfahrung in der Entwicklung und Ausführung von Validierungsprotokollen (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) für Abfüllsysteme (z. B. Fläschchen/ Ampullenfüllung, Isolatoren, Autoklaven, Lyophilisatoren, CIP/SIP-Systeme).
- Vertrautheit mit Branchen- und Regulierungsstandards (FDA, EMA, EU GMP, ISPE Baseline Guides, ASTM E2500).
- Fähigkeit, P&IDs, URSs und technische Dokumentationen zu interpretieren und Prozess- und Versorgungsprobleme während der Inbetriebnahme und Qualifizierung zu beheben.
Senior CQV Engineer Arbeitgeber: EFOR
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern bietet auch attraktive Benefits wie flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld. In der Region Rheinland-Pfalz profitieren Sie von einer hervorragenden Lebensqualität und einer starken Gemeinschaft, die Ihre Karriere im Bereich Clean Utilities vorantreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CQV Engineer erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie EFOR zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von EFOR aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei EFOR vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu EFOR passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CQV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für EFOR entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior CQV Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei EFOR im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei EFOR einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit EFOR könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. EFOR wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für EFOR sicher beeindruckend ist.
