Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe technische Dokumente und entwickle Qualitätssysteme für innovative Projekte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Life-Sciences-Consulting mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Technischer Abschluss und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In nur 13 Jahren hat sich die EFOR Group durch starke, synergetische und strategische Akquisitionen eine führende Position im Life-Sciences-Consulting und als Project Delivery Partner in globalen Industrien erarbeitet. Heute sind wir ein innovatives Unternehmen, in dem Spezialisten gemeinsam an wegweisenden Lösungen arbeiten. In der Schweiz unterstützt unser Team aus rund 300 engagierten Experten an unseren zwei Standorten in Genf und Basel unsere Kunden bei anspruchsvollen Projekten in der gesamten West- und Deutschschweiz. Die tägliche Arbeit und das Miteinander in unserem Unternehmen werden von drei zentralen Werten geleitet: Engagement, Exzellenz und ein offener Austausch. Unser Ziel ist es, bis zum Jahr 2028 die weltweite Führungsposition in unserem Markt weiter auszubauen. Werden Sie Teil unseres Teams und schreiben Sie diese Erfolgsgeschichte gemeinsam mit uns weiter!
Ihr Aufgaben:
- Überprüfung und Genehmigung von technischen Dokumenten, um sicherzustellen, dass die Verfahren den aktuellen Industriestandards und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen
- Mitwirkung an der Entwicklung, Implementierung und Ausführung von Qualitätssystemen
- Sicherstellung, dass die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten mit den Validierungsvorschriften und -verfahren des Unternehmens sowie mit den staatlichen Vorschriften übereinstimmen
- Beurteilung und Leitung von CSV-Paketen für zugewiesene Projekte und Übernahme der Verantwortung sowohl für die eigene Arbeit als auch für die Arbeit der Kollegen, die diesen Paketen zugewiesen sind
- Planung, Koordination und Durchführung aller Phasen der CSV für Produktions- und QC-Laborsysteme, einschließlich, aber nicht nur, Validierungspläne, FMEA, RTM, DQ, IQ, OQ, Validierungsberichte
- Durchführung regelmäßiger CSV-Überprüfungen von Geräten und Systemen
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung technischer und GMP-bezogener Dokumentation, wie URS, Risikobewertungen und Masterpläne
- Verständnis der Kundenbedürfnisse und Definition der Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen für computergestützte Systeme
- Koordinierung und Durchführung von FAT/SAT und Inbetriebnahme Aktivitäten für neue Systeme in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Validierungsplanung für das Basisgeschäft, einschließlich der Interaktion mit den Abteilungen IT, Instandhaltungsautomatisierung und Qualitätssicherung
- Koordinierung und Beaufsichtigung von externen Subunternehmern/Softwarelieferanten, falls erforderlich
- Bearbeitung von Änderungskontrollen, CAPAs und Nichtkonformitäten in Bezug auf CSV
Voraussetzungen:
- Bachelor- oder Master-Abschluss in einem technischen oder Life-Science-Bereich
- Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie ist erforderlich
- Erfahrung in der Validierung von computergestützten Produktionsanlagen und in der Validierung von Software- und Hardware-Infrastrukturen (z. B. Server, Netzwerke und Softwaredienste)
- Kenntnisse der CSV-Anforderungen gemäß FDA 21CFR part 11/ EUGMP Annex 11 Vorschriften und ISPE GAMP 5 Richtlinien
- Grundlegende Kenntnisse der Validierungsanforderungen gemäß GMP-Richtlinien und Grundsätze der Qualitätssicherung
Es werden nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsangehörigkeit oder Kandidaten mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsbewilligung in der Schweiz berücksichtigt.
Senior CSV Engineer Arbeitgeber: EFOR
Die EFOR Group ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Life-Sciences-Bereich mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf Engagement, Exzellenz und offenen Austausch fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die persönliche und berufliche Entwicklung unterstützt. Zudem profitieren Mitarbeiter von einer klaren Vision zur globalen Marktführerschaft bis 2028, was spannende Perspektiven für ihre Karriere eröffnet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior CSV Engineer erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie EFOR zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von EFOR aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei EFOR vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu EFOR passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für EFOR entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior CSV Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei EFOR im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei EFOR einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit EFOR könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. EFOR wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für EFOR sicher beeindruckend ist.
