Senior Project Engineer, External Manufacturing & Operational Readiness

In 13 Jahren hat die EFOR Group eine führende Position im Bereich Life Sciences Consulting erreicht, mit starken, synergistischen und strategischen Akquisitionen. Unser Ziel ist es, bis 2028 eine global führende Marktposition aufzubauen. Heute sind wir eine innovative Organisation, die mit leidenschaftlichen Spezialisten und engagierten Beratern arbeitet, gemäß unseren drei Werten: Engagement, Exzellenz und Teilen.

In der Schweiz arbeiten wir mit 300 Experten, die unsere Kunden bei ihren verschiedenen Projekten in den französisch- und deutschsprachigen Regionen unterstützen. Wir helfen unseren Kunden, sich zu diversifizieren und zu wachsen, durch die Arbeit unserer Berater und die technische Expertise unserer Solution & Project Delivery Abteilung.

Um unser Team in der deutschsprachigen Schweiz zu verstärken, suchen wir einen Senior Project Engineer, External Manufacturing & Operational Readiness.

Die Position

Diese Rolle unterstützt die Fertigungsorganisation, indem digitale Werkzeuge und strukturierte Verfolgungssysteme für die Bereitschaft zur kommerziellen Einführung aufgebaut werden. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und Pflege von Smartsheet-basierten Trackern, Dashboards und Aktionsprotokollen, die der Führungsebene klare Einblicke in die Bereitschaft, Dokumentation und Kampagnenvorbereitung geben. Es erfordert enge Zusammenarbeit über Fertigung, MSAT, Prozessentwicklung, Lieferkette, Qualität, Regulierung und mehrere CDMOs/CMOs hinweg. Neben der Systemarbeit bietet die Rolle auch direkte operative Unterstützung für die funktionsübergreifenden Teams, die die Fertigungsteams bei der Entwicklung von Betriebsbereitschaftskapazitäten unterstützen.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Überwachung der Bereitschaft von Fertigungskampagnen — Batch-Meilensteine, Dokumentationsstatus, Materialbereitschaft und offene Aktionen
• Konsolidierung von Eingaben aus Fertigung, MSAT, Qualität, Lieferkette, Regulierung und CDMOs in integrierte Bereitschaftsansichten
• Einrichtung von Governance-Routinen, Bereitschaftssitzungen und Eskalationsprozessen für die Sichtbarkeit der Führungsebene
• Aufbau und kontinuierliche Verbesserung von Smartsheet-Trackern, Dashboards und Bereitschaftswerkzeugen
• Unterstützung strukturierter Bewertungen von kommerziellen Bereitschaftslücken über Betrieb, Dokumentation und Facility/CDMO-Lieferungen
• Verfolgung von Aktionen, Verantwortlichen, Fälligkeitsterminen, Risiken und Abhängigkeiten bis zum Abschluss
• Vorbereitung von Statusaktualisierungen, Heatmaps und Managementberichten über Fortschritte und Lücken
• Unterstützung der organisatorischen Reifung durch neue Prozesse, Vorlagen und Betriebsrhythmen
• Direkte Unterstützung des Leiters der Fertigung: Agenden, Vorabinformationen, Protokolle und Nachverfolgung
• Koordination von Teamevents, Workshops, Offsites und funktionsübergreifenden Abstimmungssitzungen
• Verfolgung geplanter CDMO-Aktivitäten zur Optimierung der Ressourcennutzung und Meilensteinabstimmung
• Aufrechterhaltung der Sichtbarkeit von GMP-Dokumentationen (Batch-Aufzeichnungen, Verfahren, Protokolle, Berichte)

Ihre Qualifikationen & Erfahrung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Betrieb, Projektmanagement oder einem verwandten Bereich
• 5+ Jahre Erfahrung in GMP-Fertigung, externer Fertigung, Betriebsbereitschaft, Fertigungssystemen oder PMO im Bereich Biotech/Pharma
• Erfahrung in der Herstellung von Impfstoffen, Biologika, Mikroben, sterilen oder komplexen großen Molekülen
• Fähigkeit, Lücken zu identifizieren und proaktiv in einer sich entwickelnden Organisation zu arbeiten
• Nachweisliche Erfolge bei der Unterstützung der kommerziellen Bereitschaft, der Vorbereitung auf die Einführung, der Bewertung von Lücken oder Governance-Routinen in einem regulierten Umfeld
• Fortgeschrittene praktische Smartsheet-Expertise: Tracker, Dashboards, automatisierte Workflows, Querverweise zwischen Blättern
• Solides Verständnis von GMP-Betrieb, Batch-/Kampagnenbereitschaft und Dokumentationsanforderungen
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Stakeholder über interne Funktionen und externe CDMOs/CMOs hinweg auszurichten
• Erfahrung mit Lean, visuellem Management oder Praktiken zur Prozess-/Organisationsverbesserung
• Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; in der Lage, mehrere Arbeitsströme zu verwalten und prägnante, führungsbereite Materialien zu erstellen
• Erfahrung in der Koordination von Workshops, Governance-Sitzungen und Teamevents in einer wachsenden Organisation

Dies ist eine hybride Rolle. Die rechtliche Einheit der EFOR Group, KALIPSIA AG, hat ihren Sitz in der Holbeinstr. 50, 4051 Basel, rekrutiert und verwaltet Kundenbeziehungen. Die Rekrutierung erfolgt für Aufträge und Projekte, die für unsere Kunden durchgeführt werden, sowie für Unternehmensmandate. Nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft oder Kandidaten mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsgenehmigung in der Schweiz werden berücksichtigt.