Über uns:
Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. An unserem Standort Barleben suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d), der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch führt und weiterentwickelt.
Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore, Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit bei internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden oder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung des QC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer leitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820) Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Labor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil Ausgeprägte Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bieten wir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensive und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.) Das klingt ganz nach Ihnen?
QA Manager/in (m/w/d) - Qualitätskontrolle Arbeitgeber: EKF Barleben
Die EKF-diagnostic GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum bietet. In einer offenen und wertschätzenden Unternehmenskultur fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung und bieten zahlreiche Benefits wie Fahrradleasing und betriebliche Altersvorsorge. Unsere flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswege ermöglichen es, innovative Ideen schnell umzusetzen und tragen zu einer ausgewogenen Work-Life-Balance bei.
