Global CMO Clinical Packaging Site Manager

Roche Schweiz überbrückt die Lücke zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen befinden sich hier. Für unseren langfristigen Kunden, F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir einen Global CMO Clinical Packaging Site Manager 80-100%.

Hintergrund:

Diese Rolle ist verantwortlich für das operative und strategische Management der klinischen Arzneimittelkennzeichnung, Verpackung und Geräteassemblierung, die an ein globales Netzwerk von Contract Manufacturing Organizations (CMOs) ausgelagert sind. Die Position fungiert als zentrale operative Verbindung zwischen internen Lieferkettenfunktionen, Beschaffung und externen Fertigungspartnern in einem streng regulierten GxP/GMP-Umfeld.

Die Kernaufgabe umfasst die End-to-End-CMO-Projektdurchführung – von der ersten Einarbeitung, RFPs und SOW-Verträgen bis hin zu Budgetverantwortung, SAP-Bestellabwicklung und aktiver SOP-Darstellung. Das Ziel ist es, eine zuverlässige, qualitativ hochwertige und kosteneffektive Lieferung klinischer Materialien sicherzustellen, um die globalen Studienzeitpläne einzuhalten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• CMO Standortmanagement: Organisieren und Überwachen der Produktion klinischer Arzneimittelkennzeichnung, Verpackung und Geräteassemblierung, die an ein globales Netzwerk von CMOs ausgelagert sind.
• Projektlieferungsüberwachung: Proaktive Verwaltung der CMO-Projekte, Kommunikation, Zeitpläne und Leistungsüberwachung für ausgelagerte klinische Verpackungsbestellungen, um den Anforderungen der Lieferkette gerecht zu werden und gleichzeitig Kosten- und Qualitätsstandards einzuhalten.
• Beschaffung und Vertragswesen: Zusammenarbeit mit der Beschaffung und wichtigen Stakeholdern zur Durchführung von Anfragen (RFPs) und Arbeitsanweisungen (SOWs), Verhandlung von Lieferverträgen und Auswahl von Anbietern.
• Strategie und Budgetierung: Unterstützung der Führungsebene bei der Definition von Lieferstrategien für nicht-standardisierte Lieferketten. Verantwortung für den Budgetierungsprozess und die Einreichung variabler Kosten für CMO-Projekte.
• Prozessverantwortung und Governance: Festlegung des Teamumfangs und der Aufgabenteilung mit vorgelagerten Funktionen (z.B. Geräte-CMO-Team). Definition, Verfolgung und Berichterstattung der KPIs des CMO-Teams.
• SOP-Darstellung: Aktive Förderung der Ergebnisse der Netzwerklieferung und Vertretung der CMO-Funktion im CDOP-Prozess.
• Management operativer Bestellungen und Stammdaten in SAP.
• Lieferantenbeziehungsmanagement (SRM): Leitung der SRM-Aktivitäten und Partnerschaft mit CMOs, um langfristige Fähigkeiten und Kapazitäten für eine vorhersehbare Lieferung sicherzustellen.
• Finanzielle Auftragsausführung: Erstellung und Pflege von Bestellungen im Beschaffungssystem, Überprüfung/Genehmigung von CMO-Rechnungen und Durchführung des Managements vor und nach der Produktion im ERP-System.
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung und Förderung von Prozessverbesserungsmöglichkeiten, Anwendung technischer Expertise zur Lösung komplexer Probleme in der Lieferkette. Dienen als SME/primärer Ansprechpartner für wichtige strategische Initiativen.

Must Haves:

• Abschluss: BA/BS-Abschluss, vorzugsweise in einem technischen, betriebswirtschaftlichen oder lieferkettenbezogenen Fachgebiet. Master-Abschluss ist von Vorteil.
• Berufserfahrung: 8+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, im Lieferkettenmanagement oder in der Fertigung.
• Fachkenntnisse: Starke Präferenz für Erfahrung in der klinischen Arzneimittelherstellung, klinischen Lieferketten oder im Management von Vertragsfertigungen.
• GMP-Erfahrung: Erforderlich.
• IT-/Tool-Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit SAP oder gleichwertigen ERP-Systemen.
• Sprachkenntnisse: Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (erforderlich); Grundkenntnisse in Deutsch sind von Vorteil.
• Schichtflexibilität: Flexibilität, sich an globale Arbeitszeiten anzupassen (z.B. Beginn bereits um 7:00 Uhr für SSF-Teams oder Arbeiten bis 18:00 Uhr für in der Schweiz ansässige Teams).
• Solides Verständnis von Pharma-Lieferketten, Vertragsfertigung und klinischen Abläufen.
• Nachgewiesene Fähigkeiten in Projektplanung, Projektmanagement und Ressourcenmanagement.
• Starke Führungserfahrung in der Durchführung von Projekten von der Initiierung bis zur endgültigen Lieferung.
• Hohe kulturelle Sensibilität und soziale Kompetenz für das Management globaler Stakeholder.
• Starke analytische, problemlösende und systemorientierte Fähigkeiten mit hoher Detailgenauigkeit.
• Hohe Integrität und die Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Anleitung zu arbeiten.
• Ausgezeichnete bereichsübergreifende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.

Nice to Have:

• Berufliche Zertifizierungen: APICS, SCOR oder gleichwertige relevante Erfahrung.
• Prozess-/Managementschulung: PMP, Operational Excellence, Six Sigma oder Lean-Methoden.

Was Ihnen angeboten wird:

• Eine Gelegenheit, in einem der wichtigsten Pharmaunternehmen der Welt zu arbeiten.
• Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Besprechungsbereichen.
• Zentrale Lage in Basel.
• Vielfältiges Berufsprofil.
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
• Arbeiten in einem dynamischen und motivierten Team.

Wenn Sie interessiert sind, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an Frau Buser.