Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für klinische Studien und sorge für regulatorische Compliance.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Diagnosetechnologie.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, zentrale Lage in Basel und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Roche Schweiz überbrückt die Lücke zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen befinden sich hier. Für unseren langfristigen Kunden, F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir einen Global Quality Manager.
Hintergrund
Schließen Sie sich IMP Quality Distribution an, einer kritischen Funktion innerhalb der Global Quality Assurance. Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) während der gesamten klinischen Lieferkette. Das Team fungiert als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) und hat die globale QA-Aufsicht über das gesamte IMP-Vertriebsnetz (Depots) und unseren wichtigsten Geschäftspartner, das Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). Sie treiben kontinuierliche Verbesserungen voran und stellen die Einhaltung internationaler GMP/GDP-Standards sicher.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Compliance: Handeln Sie als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) und treffen Sie die notwendigen endgültigen Qualitätsentscheidungen.
- Globale Aufsicht: Behalten Sie die globale QA-Aufsicht über das gesamte Roche IMP-Vertriebsnetz und dessen Geschäftspartner PTDS-L.
- Leitung des Abweichungsmanagements: Führen Sie Produktqualitätsauswirkungsbewertungen durch. Bieten Sie entscheidende Qualitätsaufsicht, indem Sie endgültige Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten überprüfen und bewerten, um die Konsistenz mit regulatorischen Standards sicherzustellen und zu prüfen, ob vorgeschlagene Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) angemessen sind.
- Systemverantwortlicher: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Änderungsprotokolle, einschließlich der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen für interne Verfahren und externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
- Inspektionsmanagement: Treiben Sie aktiv alle GxP-Inspektionen und Audits voran und unterstützen Sie diese.
- Qualitätsentscheidungen: Verwalten Sie das Temperaturabweichungsmanagement für klinische Studien, einschließlich der Durchführung von Bewertungen und der Verwaltung von Expertenaussagen/-meinungen.
- Unterstützen Sie klinische Studien, indem Sie IMP-Versorgungs- und Freigabeflussdiagramme, Transferanfragen und Expertenmeinungen überprüfen und genehmigen.
- Erstellen und genehmigen Sie Master Quality Agreements und Qualitätsvereinbarungen.
- Verwalten Sie das Beschwerdemanagement für klinische Studien innerhalb des Roche-Netzwerks.
- Unterstützen Sie qualitätsbezogene und geschäftsgetriebene Projekte innerhalb des IMP-Vertriebsnetzes.
- Berufliche Disziplin: Stellen Sie die GMP/GDP-Compliance sicher, halten Sie sich an die Good Documentation Practices (GDP) und gewährleisten Sie die Schulungscompliance mit PQS-Dokumenten.
Must Haves
- Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance.
- Tiefes Wissen über ein reguliertes GxP-Umfeld (GMP/GDP).
- Fließende Sprachkenntnisse in Englisch (Deutsch ist von Vorteil). Fließend ist entscheidend für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentation, die Bereitstellung autoritativer Anleitungen für europäische Standorte und die Gewährleistung einer erfolgreichen Unterstützung während der Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Nice to Have
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS.
- PTQ-Erfahrung.
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere bei Depots.
Was Ihnen angeboten wird
- Eine Gelegenheit, in einem der weltweit wichtigsten Pharmaunternehmen zu arbeiten.
- Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Besprechungsbereichen.
- Zentrale Lage in Basel.
- Vielfältiges Berufsprofil.
- Weitere Weiterbildungsmöglichkeiten durch Temptraining.
Global Quality Manager Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Roche in Basel bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Global Quality Manager, geprägt von einer starken Unternehmenskultur, die Innovation und kontinuierliche Verbesserung fördert. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem modernen Campus, der eine inspirierende Atmosphäre mit viel Grün und zentraler Lage schafft. Als Teil eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Quality Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ELAN Personal AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ELAN Personal AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ELAN Personal AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ELAN Personal AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ELAN Personal AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
