Labor Spezialist/in biotechnologische Wirkstoffproduktion
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Labor Spezialist/in biotechnologische Wirkstoffproduktion
Hintergrund:
Am Standort Basel Drug Substance produziert Roche hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe in den Bereichen MAB, ADC und SUT. Im Manufacturing Lab Team übernehmen Sie in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben. Dabei unterstützen Sie den WCB-Auftauprozess, begleiten Schnittstellen im Sample Management, bearbeiten Deviations und Risikoanalysen und wirken an CAPA-Massnahmen, kontinuierlichen Verbesserungen und Inspection Management mit. Zudem sind Sie erste Anlaufstelle für Fragen rund um den Sample Management Prozess.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld
Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente
Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management)
Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness
Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES
Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor
Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS
Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen
Must Haves:
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld
Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation)
Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z.?B. LIMS, Unilab) sowie MES von Vorteil
Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen)
Fliessend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil
Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten
Gut in Organisation und Kommunikation
Teamplayer
Was Ihnen geboten wird:
Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Bau mit viel Grünflächen und Begegnungszonen sehr zentral gelegen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team von 12 Leuten
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Buser senden.
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Labor Spezialist/in biotechnologische Wirkstoffproduktion Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Die pElan Personal AG bietet Ihnen die Möglichkeit, in einer sinnstiftenden Stiftung im Baselraum zu arbeiten, wo Sie nicht nur Ihre administrativen Fähigkeiten einbringen, sondern auch aktiv an Projekten mitwirken können. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Umfeld helfen, Ihre Karriereziele zu erreichen. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für bedeutungsvolle Projekte einsetzt und dabei Wert auf eine positive Work-Life-Balance legt.
