MSAT Process Engineer

Hintergrund: Als MSAT Engineer haben Sie einen direkten Einfluss auf und bringen Wert für unsere Patienten und Kunden. Unterstützt von Ihrem Team werden Sie mit grundlegenden Compliance-Aufgaben beginnen – wie z.B. Nichtkonformität, Änderungs- und Dokumentenmanagement – und kontinuierlich in Ihrer Rolle wachsen, indem Sie mehr Verantwortung für Produkte und Prozesse übernehmen.

Der perfekte Kandidat: Der ideale Kandidat ist ein proaktiver Ingenieur oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung in einem stark regulierten, GxP-konformen Umfeld und einem starken Befehl über Englisch und Deutsch (B2+). Er/Sie hat eine datengestützte Denkweise, die in der Lage ist, Abweichungen zu verwalten, Produktionsprozesse zu optimieren und SAP zur Handhabung von Nichtkonformitäten und Qualitätslebenszyklen zu nutzen. Letztendlich ist er/sie ein kollaborativer, praktischer Problemlöser, der in der Lage ist, Stakeholder-Beziehungen unabhängig zu verwalten, technische Lieferantenverbindungen aufrechtzuerhalten und vollständige Auditbereitschaft sicherzustellen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Compliance & Qualitätslebenszyklus: Verwaltung von Nichtkonformitäten, Änderungen und Dokumentationen in SAP (einschließlich Prozesse, Methoden, Materialien und Ausrüstung).
• Technische Beziehungen: Verwaltung technischer Beziehungen zu externen Lieferanten und enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen – einschließlich Logistik, Entwicklung und Qualität – um eine nahtlose Produktversorgung sicherzustellen.
• Ursachenanalyse: Durchführung strukturierter Problemlösungsprozesse zur Sicherstellung einer faktenbasierten, datengestützten Ursachenanalyse und Identifizierung effektiver Gegenmaßnahmen.
• Abweichungsmanagement: Unterstützung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzienproduktion.
• Prozessoptimierung: Annahme und Optimierung von Produktionsprozessen zur Verbesserung der Qualität, Steigerung des Ertrags und Senkung der Kosten für Ihre jeweiligen Produkte.
• Regelkreise: Etablierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Regelkreisen.
• Stakeholder-Management: Unabhängige Kommunikation mit verschiedenen funktionsübergreifenden Stakeholdern und Sammlung wichtiger Informationen.
• Regulatorische Compliance: Sicherstellung der strikten Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Richtlinien und abteilungsspezifischer Anforderungen.
• Auditbereitschaft: Vorbereitung auf Qualitätsaudits und erfolgreiche Vertretung des Kapitels während der Auditverfahren.

Must Haves:

• Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z.B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Materialwissenschaft, Maschinenbau/Elektrotechnik) und/oder eine abgeschlossene Ausbildung mit gleichwertiger Berufserfahrung in einem verwandten Bereich.
• Erste nachweisbare Berufserfahrung in einem stark regulierten Umfeld, unterstützt durch ein starkes Qualitätsbewusstsein (GxP-Mindset).
• Wesentliches Wissen in der Prozess- und Produktentwicklung.
• Hohe Motivation für Teamarbeit, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unabhängig innerhalb und über multidisziplinäre Teams hinweg zu arbeiten.
• Enthusiasmus für die Übernahme von Verantwortung und proaktive Zusammenarbeit mit einem hoch engagierten Team von Ingenieuren, Bedienern, QA und Logistik.
• Echtes Interesse an der Erlernung von Fertigungstechnologien und kontinuierlicher Verbesserung verschiedener BG&E-Prozesse zur effizienten Unterstützung unserer Inhouse-Produktion.
• Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gute Kenntnisse in Deutsch (B2+).

Was Ihnen geboten wird:

• Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Besprechungszonen.
• Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und nahegelegener Bahnstation.
• Vielfältiges Stellenprofil.
• Homeoffice-Option bis zu 40%.
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
• Arbeiten in einem dynamischen und motivierten familiären Team von 10 Kollegen.
• Gute Vergütung.