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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Qualifizierungsaktivitäten für Produktionssysteme durch.
- Arbeitgeber: Roche Schweiz verbindet Pharmazie und Diagnostik in einem innovativen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Home Office bis zu 20%, moderne Arbeitsumgebung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte innovative Prozesse aktiv mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualifizierungsprozess.
- Andere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit in einem positiven Arbeitsklima wird gefördert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann – La Roche AG in Kaiseraugst , suchen wir eine/n
Qualification Expert
Hintergrund:
Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg:innen geprägt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien)
- Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte)
- Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen
- Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen
- Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen
- Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität.
- Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise
Must Haves:
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und schnelles Auffassungsvermögen
- Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege
- Teamgeist, Begeisterung für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Home Office Möglichkeit bis zu 20%
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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Qualification Expert Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Kontaktperson:
ELAN Personal AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Expert
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Ingenieurbranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Roche herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifizierung und GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Problemlösung verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und deine Begeisterung für interdisziplinäre Zusammenarbeit. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über Roche Schweiz und die F. Hoffmann - La Roche AG. Informiere dich über ihre Projekte, Werte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Qualification Expert.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die Anforderungen der Stelle an. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Qualifizierung, GMP und deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deine spezifischen Qualifikationen für die Rolle des Qualification Expert darlegst. Gehe auf deine Erfahrungen mit Qualifizierungsprozessen und deine proaktive Arbeitsweise ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere relevante Nachweise gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitest
✨Verstehe die Rolle des Qualification Expert
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Qualification Experts. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Qualifizierung in der Pharmaindustrie verstehst und wie sie zur Qualitätssicherung beiträgt.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungsprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit verdeutlichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob die Arbeitsumgebung zu dir passt.
