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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du planst und führst Qualifizierungsaktivitäten für Produktionssysteme durch.
- Arbeitgeber: Roche Schweiz verbindet Pharmazie und Diagnostik in einem innovativen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Home Office bis zu 20%, moderne Arbeitsumgebung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte innovative Prozesse mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit und ein positives Arbeitsklima sind uns wichtig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann – La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Qualification Expert
Hintergrund:
Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg:innen geprägt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien)
- Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte)
- Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen
- Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen
- Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen
- Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität.
- Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise
Must Haves:
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und schnelles Auffassungsvermögen
- Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege
- Teamgeist, Begeisterung für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Home Office Möglichkeit bis zu 20%
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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Qualification Expert Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Kontaktperson:
ELAN Personal AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Expert
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Ingenieurbranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifizierung und GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Problemlösung verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast und wie du zur Schaffung eines positiven Arbeitsklimas beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Qualification Expert bei Roche Schweiz unterstreicht. Betone deine Erfahrungen im GMP-Bereich und deine Kenntnisse in der Qualifizierung von Systemen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Stationen und Projekte hervorheben, die deine Eignung für die Rolle belegen. Konzentriere dich auf deine Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert und gut lesbar sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitest
✨Verstehe die Rolle des Qualification Expert
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Qualification Experts. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Qualifizierung in der pharmazeutischen Industrie verstehst und wie sie zur Qualitätssicherung beiträgt.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungsprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Nenne spezifische Beispiele, die deine Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit unter Beweis stellen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob die Arbeitsumgebung zu dir passt.
