Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen

Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen Hintergrund: Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen / Räumen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen Durchführung von Qualifizierungsreviews Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS) Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen Teilnahme an Inspektionen und Audits Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung) Must Haves: Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld CSV Kenntnisse wünschenswert Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office) Was Ihnen geboten wird: Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso senden. Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Qualifizierung ELVIS CSV SPOC SOP jid2d6d30ca jit0727a jiy26a