Quality Control Project Lead

Roche Schweiz überbrückt die Lücke zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langfristigen Kunden, F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir einen Quality Control Project Lead.

Hintergrund: Global Technical Development (PTD) ist eine Organisation von über zweitausend Menschen weltweit, die für die Mission von Roche, bedeutende Medikamente für Patienten zu entwickeln, von wesentlicher Bedeutung sind. Daher arbeitet PTD aktiv zusammen und entwickelt kreative technische Lösungen, um die Bedürfnisse von frühen, späten und kommerziellen Produkten zu überbrücken. Das Mandat der Gruppe besteht darin, zuverlässig die Pipeline zu liefern und qualitativ hochwertige Produkte an Patienten bereitzustellen. Die Gruppe zeichnet sich durch Innovation, Teamarbeit, Engagement und gegenseitigen Respekt aus und trägt jeden Tag zur kontinuierlichen Verbesserung ihrer Arbeit bei.

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt ein breites Spektrum an Erfahrungen in den Bereichen Wirkstoff (DS), Arzneimittel (DP), analytische Wissenschaften und Manufacturing Science & Technology (MS&T) mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Abteilungen Research and Early Development (pRED / gRED), Small and Large Molecules (PTC, PTB), PTD und MS&T im gesamten Herstellungsnetzwerk zusammen. Diese Position ist in der Analytischen Entwicklung von Synthetic Molecules innerhalb der Pharma Technical Development angesiedelt.

Die Analytische Entwicklung ist verantwortlich für die Entwicklung ressourcen- und kosteneffizienter analytischer Methoden für alle Materialien, die während der Arzneimittelherstellung verwendet werden, unter Verwendung modernster Methoden wie z.B. Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC), Ionenchromatographie (IC), Massenspektrometrie (MS) und anderen. Das ultimative Ziel der Arbeit ist eine robuste Kontrollstrategie zur Freigabe pharmazeutischer Produkte für klinische Studien und schließlich für die kommerzielle Versorgung. Die QC-Abteilung innerhalb der Analytischen Entwicklungsabteilung ist verantwortlich für die Freigabe von Materialien basierend auf der GMP-konformen Durchführung von Analysen von Inprozesskontrollen, Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und Arzneimitteln.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Arbeiten in einer modernen Qualitätskontrollorganisation in Übereinstimmung mit cGMP-Vorschriften
• Zusammenarbeit mit internen und/oder externen Partnern der Analytischen Entwicklung
• Aktive Teilnahme an der Gestaltung der Arbeitsmethoden der analytischen Gruppe
• Umfassende analytische Unterstützung für Versorgungsanlagen für API und Arzneimittel für klinische Anwendungen
• Kritische Bewertung eigener Arbeitsergebnisse
• Unterstützung der analytischen Gruppe durch Erfüllung von laborübergreifenden Aufgaben und Projektaufgaben (Standardmanagement, CSV-Geschäftsprozessverantwortlicher für analytische Anwendungen)
• Implementierung und vollständige Einhaltung der relevanten Roche-Richtlinien, Verfahren und Standards in den Bereichen Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz
• Sicherstellen, dass Laborangestellte über alle relevanten SHE-Anforderungen informiert sind und diese umgesetzt werden
• Sicherstellen eines angemessenen GMP-Standards im Labor
• Wissenschaftliche und regulatorische Dokumentation der geleisteten Arbeit

Must Haves:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften ODER ein Labortechniker mit über 10 Jahren Erfahrung auf hohem GMP-Niveau
• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Industrie mit einem Schwerpunkt auf Analytischer Chemie
• Praktische Erfahrung in der Arbeit unter cGMP-Vorschriften ist erforderlich
• Kenntnisse in labor-spezifischer Software (z.B. Waters Empower, Metrohm Tiamo oder Labware LIMS)
• Englisch (fließend/verpflichtend). Deutschkenntnisse werden als erheblicher Vorteil angesehen

Nice to Have:

• Roche-Erfahrung
• Erfahrung in Rollen wie Laborleiter, Analytischer Projektmanager oder gleichwertig

Was Ihnen angeboten wird:

• Eine Gelegenheit, in einem der wichtigsten Pharmaunternehmen der Welt zu arbeiten
• Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Besprechungsbereichen
• Zentrale Lage in Basel
• Vielfältiges Berufsprofil
• Weitere Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Arbeiten in einem dynamischen und motivierten Team

Wenn Sie interessiert sind, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso.