Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und validiere Dokumentationen für innovative Produktionssysteme in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche Schweiz, ein führendes Unternehmen in Pharmazie und Diagnostik.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und Kenntnisse in Automatisierungssystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n SMF CSV Experte – Distributed Control System 40 - 60%.
Hintergrund: Im Rahmen des Projekts "Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility" (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert/validiert werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Ausbildung/Studium: idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares.
Erfahrung:
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld.
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion.
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV).
- Sehr gute IT/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung.
- Englisch (gute Kenntnisse).
- Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken.
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen.
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil.
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team.
SMF CSV Experte – Distributed Control System 40 - 60% Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Roche Schweiz bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Als Teil eines der führenden Pharmaunternehmen weltweit profitieren Sie von einem modernen Campus in Basel, der nicht nur mit großzügigen Grünflächen, sondern auch mit vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten aufwartet. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Karriere durch spannende Projekte im Bereich der Automatisierung und Validierung voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so SMF CSV Experte – Distributed Control System 40 - 60% erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – das kann dir einen Vorteil verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich CSV und Automatisierungssysteme vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst. Und vergiss nicht, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle relevanten Informationen zur Stelle erhältst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SMF CSV Experte – Distributed Control System 40 - 60% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Einblick in deine Motivation und Leidenschaft für die Position.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die direkt mit den Aufgaben und Verantwortlichkeiten übereinstimmen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich CSV und Automatisierungssysteme demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Prozessleitsysteme oder den Herausforderungen im Team fragen.
✨Sei authentisch und selbstbewusst
Zeige während des Interviews dein wahres Ich. Sei selbstbewusst in deinen Antworten und scheue dich nicht, deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und die Bedeutung von CSV zu betonen. Authentizität kommt gut an und hilft, eine Verbindung zum Interviewer aufzubauen.
