Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von Produktionssystemen im Pharma-Bereich und erstelle wichtige Dokumentationen.
- Unternehmen: Werde Teil von Roche, einem der führenden Pharmaunternehmen weltweit.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem grünen Campus mit vielen Begegnungszonen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Technologien und Prozessen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und Kenntnisse in Automatisierungssystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel suchen wir eine/n SMF CSV Experte - Distributed Control System 40 - 60%.
Hintergrund: Im Rahmen des Projekts "Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility" (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert/validiert werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Must Haves:
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld.
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion.
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen und Spezifikationen (GxP / CSV).
- Sehr gute IT/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung.
- Englisch (gute Kenntnisse).
Nice to Have:
- Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken.
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen.
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil.
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team.
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Buser senden.
SMF CSV Experte Distributed Control System 40 - 60% Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Roche Schweiz bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Mit einem modernen Campus in Basel, der reich an Grünflächen ist, profitieren Mitarbeiter von einem abwechslungsreichen Tätigkeitsprofil und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten. Die Unternehmenskultur ist dynamisch und motivierend, was es zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich der Computerized System Validation macht, die ihre Karriere in einem der führenden Pharmaunternehmen der Welt vorantreiben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so SMF CSV Experte Distributed Control System 40 - 60% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CSV und Automatisierung. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SMF CSV Experte Distributed Control System 40 - 60% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf die richtigen Punkte hervorhebst.
Sei konkret und präzise:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die direkt mit den Anforderungen der Stelle zu tun haben. Das zeigt uns, dass du die nötigen Skills mitbringst.
Verwende die richtige Sprache:Achte darauf, die Fachbegriffe und die Sprache aus der Stellenbeschreibung zu verwenden. Das zeigt uns, dass du die Branche verstehst und dich mit den Themen auskennst, die für die Position wichtig sind.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam landet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich CSV und Automatisierungssysteme demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich der Prozessleitsysteme fragen oder wie das Team die Validierungsaktivitäten umsetzt.
✨Sei authentisch und selbstbewusst
Zeige während des Interviews dein wahres Ich. Sei selbstbewusst in deinen Antworten und scheue dich nicht, deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und die Bedeutung von CSV zu betonen. Authentizität kommt gut an und hilft, eine positive Verbindung zum Interviewer aufzubauen.
