Test Engineer for unit testing HS/SW

Roche Schweiz überbrückt die Lücke zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden, Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir einen Senior Test Engineer mit einem starken Fokus auf Hardware-Einheiten und Subsystem-Tests zur Verstärkung des interdisziplinären Engineering-Teams. In dieser Rolle sind Sie die treibende Kraft, um die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit von Hardware-Einheiten sicherzustellen und deren nahtlose Integration auf Systemebene zu gewährleisten.

Wir suchen erfahrene Test Engineers (5+ Jahre) mit einem starken Hintergrund in HW/SW-Tests in hochregulierten medizinischen oder IVD-Umgebungen. Sie besitzen ein tiefes Verständnis des V-Modells und sind versiert im Umgang mit ALM/Agile-Tools (Codebeamer/Jira).

Wir stellen in vier spezialisierten Profilen ein, die den funktionalen Einheiten entsprechen: Messkammer, Fluidik-Komponente, Oximetrie und HW-Einheit Subsystem.

Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der nächsten Generation von Blutgas- und Elektrolytanalysegeräten (BG/E) und stellen sicher, dass die medizinischen Diagnosetechniken die höchsten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Diese kollaborative, wirkungsvolle Position befindet sich am Standort in Rotkreuz, Schweiz, und bietet die Flexibilität, die Verantwortlichkeiten an Ihre individuellen Stärken anzupassen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Testentwicklung und -ausführung: Sie entwerfen, bereiten vor und führen automatisierte Test-Suiten, Testfälle und Testprotokolle für Verifizierung und Validierung (VV) in strikter Übereinstimmung mit den Vorschriften für medizinische Geräte (FDA/MDR) durch.
• Haltbarkeits- und Zuverlässigkeitstests: Sie entwickeln und führen beschleunigte Lebensdauertests (ALT), Haltbarkeits- und Abnutzungstests durch, um die langfristige Leistung und Zuverlässigkeit von Hardwarekomponenten unter realen Bedingungen sicherzustellen.
• Fixture-Design und Automatisierung: Sie bauen und montieren maßgeschneiderte Testaufbauten, fluidische Rigs und Testvorrichtungen (unter Verwendung von CAD-Tools wie SolidWorks) und integrieren Sensoren, Pumpen und Aktuatoren in diese Aufbauten.
• Scripting und Datenanalyse: Sie schreiben Automatisierungsskripte in Python, um Test-Rigs zu steuern und Daten zu sammeln, während Sie auch komplexe Testmetriken mit statistischen Werkzeugen analysieren.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sie führen Ursachenanalysen (wie 5 Whys und Fischgrätendiagramme) für Defekte durch, geben Design-Feedback zur Herstellbarkeit (DFM/DFA) und arbeiten eng mit Software-, Firmware- und Systemengineering-Teams an kontinuierlichen Verbesserungen zusammen.

Individuelle Aufgaben und Verantwortlichkeiten pro Profil:

• Messkammer-Fokus: Tiefe Beteiligung an der Bewertung elektro-mechanischer Hardware (Strom, Spannung, Klemmkräfte) und Konfiguration von Laborinstrumenten wie Encodern und Oszilloskopen. Sie fungieren als primärer Ansprechpartner für Einheitendefekte in der Produktion oder im BSL-2-Labor.
• Fluidik-Komponenten-Fokus: Konzentriert sich auf grundlegende Fluidmechanik und erfordert Fachkenntnisse mit fluidischen Komponenten (Ventile, Anschlüsse) und Messtechnik. Sie führen intensiv Dichtheits-, Stress- und Haltbarkeitstests an fluidischen Verbrauchsmaterialien durch.
• Oximetrie-Fokus: Erfordert physikalische Tests an Präzisionshardware, insbesondere mechanischen Oszillatoren und Optik. Sie bewerten mikrofluidische Chips und führen die biologische Probenvorbereitung (wie den Umgang mit Vollblut und die Anpassung der Hämatokritwerte) sicher in einem BSL-2-Labor durch.
• HW-Einheit Subsystem-Testfokus: Dreht sich um die Verantwortung für die Einheitsspezifikationen (USP) und das umfassende Konfigurationsmanagement (Verfolgung von CIs und Revisionsstatus). Sie fungieren als technische Brücke während der Integrationsphase und verwalten die Abhängigkeiten zwischen Hardware und Software.

Must Haves (für alle vier Profile):

• Ein Abschluss (BSc, MSc, PhD oder gleichwertige HF-Ausbildung) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
• Zwischen 3 und 10+ Jahren praktische Erfahrung in Hardware-Tests, mechatronischer Einheitverifikation oder Produktentwicklung.
• Nachgewiesene Expertise in einer hochregulierten Umgebung für medizinische Geräte, In-vitro-Diagnostik (IVD) oder Lebenswissenschaften (FDA/MDR).
• Starke praktische Erfahrung mit Application Lifecycle Management (ALM)-Systemen (wie Codebeamer oder PLM) zur Anforderungsverfolgbarkeit und agilen Tools wie Jira.
• Berufliche Englischkenntnisse sind eine strenge Voraussetzung, da es die Projektsprache ist. Fließende oder starke Deutschkenntnisse sind ein deutlicher Vorteil oder erforderlich für den täglichen Betrieb, je nach Fokus.

Was Ihnen angeboten wird:

• Eine Gelegenheit, in einem der weltweit wichtigsten Pharmaunternehmen zu arbeiten.
• Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Besprechungsbereichen.
• Zentrale Lage in Rotkreuz, nicht weit vom Bahnhof.
• Vielfältiges Berufsprofil.
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.