Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung von Validierungsdokumenten und Begleitung von Validierungsaktivitäten im Team.
- Unternehmen: Roche Schweiz, ein führendes Pharmaunternehmen mit innovativer Forschung.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem motivierten Team mit viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmazie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung.
Hintergrund:
Basel Drug Substance Manufacturing produziert in zwei Produktionsgebäuden in unterschiedlichen Massstä biotechnologische “Large Molecule” APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung.
Der ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin zeichnet sich als flexibler Teamplayer mit hohem Verantwortungsbewusstsein und der Bereitschaft zur Ownerschaft aus und bringt einschlägige Erfahrung im Validierungsbereich mit. Vorausgesetzt werden mehr als fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion sowie über drei Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, insbesondere der Sterilisations- und Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung. Darüber hinaus sind ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache unerlässlich. Zu den weiteren Qualitäten gehören ein freundliches Auftreten, gute Kommunikationsfähigkeit, ein tiefes GMP-Verständnis, Qualitätsbewusstsein und technisches/wissenschaftliches Know-how für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, einschliesslich Autoklaven.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
- Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
- Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
- Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
- Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
- Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
Must Haves:
- Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
- Min. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung
- Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken
- Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit
- Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
- Sie verfügen über ein sicheres, integres und kompetentes Auftreten und über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen
- Sie übernehmen die Verantwortung in Ihrem eigenen Aufgabengebiet
Nice to Have:
- Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren
- Kenntnisse von Roche IT Systeme (z.B. Veeva, eVAL)
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso senden.
Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung Arbeitgeber: ELAN Personal AG
Roche Schweiz bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die durch einen modernen Campus in Basel geprägt ist, der viel Grünfläche und Begegnungszonen bietet. Als Teil eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt profitieren Mitarbeiter von einem dynamischen Team, vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Teamgeist, Eigenverantwortung und offene Kommunikation fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam deine Kontakte erweitern und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle bekommen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Recherchiere über Roche und ihre Produkte, insbesondere im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Wir können dir helfen, die wichtigsten Punkte zusammenzufassen!
✨Tipp Nummer 3
Sei bereit, deine Erfahrungen konkret zu teilen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Lass uns diese Geschichten gemeinsam aufbereiten, damit du im Gespräch glänzen kannst!
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, nach dem Gespräch nachzufassen! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und bleibt im Gedächtnis. Wir können dir helfen, eine professionelle Nachricht zu formulieren, die Eindruck hinterlässt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen, damit wir sehen, dass du nicht nur die Qualifikationen hast, sondern auch gut ins Team passt.
Anpassung ist der Schlüssel:Stell sicher, dass du deine Bewerbung auf die Stelle zuschneidest. Gehe auf die spezifischen Anforderungen ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das macht einen großen Unterschied!
Klarheit und Struktur:Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es für uns einfacher, deine Qualifikationen schnell zu erfassen und zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ELAN Personal AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein klares Bild von den spezifischen Anforderungen der Stelle als Validation Manager. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Erfahrungen eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, dass du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher kommunizieren kannst, um deine Vielseitigkeit zu demonstrieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Zusammenarbeit beigetragen hast und wie wichtig dir die Kommunikation mit Stakeholdern ist, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
