Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative regulatorische Strategien für biologische Produkte und arbeite interdisziplinär.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und innovativen Technologien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 8+ Jahre Erfahrung in der globalen Regulierungsbehörde.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.
Role Overview
The purpose of the Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals role is to work cross‑functionally with Elanco R&D, Manufacturing, Quality, and other Elanco departments in support of the authorization and maintenance of registrations with global regulatory agencies for the biological products.
The role also executes CMC regulatory functions necessary to support geo‑expansion activities for currently registered veterinary biological products as well as new innovations in the biological space.
Responsibilities
- Design and develop regulatory CMC strategy for post‑approval changes and geo‑expansion of marketed biological products, focusing on creativity and innovation, maximizing business benefit while ensuring regulatory compliance.
- Maintain a positive collaboration and partnership with internal groups in R&D, Manufacturing, Quality, and global regulatory business partners of Elanco.
- Lead CMC regulatory pre‑submission preparation and proactively communicate CMC regulatory strategy, key issues, and other critical topics throughout the product lifecycle to interdisciplinary project teams, applying the global strategy into submissions.
- Ensure required documentation and any content and/or timelines for global submissions are communicated to the appropriate teams and tracked according to functional procedures.
- Author high‑quality CMC regulatory documentation for submission, applying global regulatory CMC strategies while assuring regulatory compliance.
- Stay abreast of changing regulatory guidelines and requirements or industry technical trends and proactively share the information within the organization.
Qualifications
- Bachelor of Science degree.
- Excellent understanding of EU regulatory legislation for veterinary vaccines.
- Fluent in English and German.
- 8+ years in Global Regulatory Affairs, preferably within vaccines, biotechnology, CMC, etc.
- Experience in developing regulatory CMC strategy for Europe (EMA) and most of the world countries is preferred.
- Excellent communication skills, including scientific writing.
- Strong planning and organizational skills.
- Flexibility and adaptability to leverage new technologies.
- Ability to work cross‑functionally and influence decisions in a matrix environment.
- Additional Information
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process.
For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
If you think you might be a good fit for this role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply.
You may be the right candidate for this role or other roles!
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Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals Arbeitgeber: Elanco Tiergesundheit AG
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Cuxhaven eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und persönlicher Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Tiergesundheit mitzuwirken. Darüber hinaus fördert Elanco eine Kultur der Vielfalt, die Kreativität und Teamarbeit anregt, was zu einer erfüllenden und lohnenden Karriere führt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco Tiergesundheit AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco Tiergesundheit AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco Tiergesundheit AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco Tiergesundheit AG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco Tiergesundheit AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco Tiergesundheit AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco Tiergesundheit AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco Tiergesundheit AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco Tiergesundheit AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco Tiergesundheit AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco Tiergesundheit AG sicher beeindruckend ist.
