Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für innovative Projekte im Bereich Tiergesundheit.
- Unternehmen: Elanco, ein führendes Unternehmen in der Tiergesundheitsbranche.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, Reiseanteil von 10-25%, und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalem Einfluss und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiermedizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Als Global Regulatory Project Lead sind Sie verantwortlich für die regulatorische Strategie für globale Innovationsprojekte im Bereich der Lebenszyklusverwaltung vor der Genehmigung und entwicklungsgetrieben. Sie haben die direkte Verantwortung für den regulatorischen Ansatz und die Prozesse in der Europäischen Union (EU) und den Vereinigten Staaten (USA).
In dieser Rolle arbeiten Sie mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Marketing, Lieferkette, Produktion, Qualität, Finanzen, Recht und technische Dienstleistungen zusammen, um regulatorische Pläne abzustimmen, Risiken zu managen und die ersten Registrierungen in wichtigen Ländern zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten:- Leitung der globalen regulatorischen Strategie, der Einreichungsplanung und der Entwicklung technischer Dossiers für Biologika oder andere große Molekülinnovationsprojekte mit direkter Verantwortung für die regulatorischen Aktivitäten in der EU und den USA.
- Durchführung von Aktivitäten zur Lebenszyklusverwaltung vor der Genehmigung und entwicklungsgetrieben, einschließlich der Einreichungspläne für klinische Studien und Inhalte zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit für Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Bewertung der regulatorischen Auswirkungen auf die Produktentwicklung, Zielkennzeichnung, Registrierungsstrategie, Zeitpläne und Ressourcenbedarf.
- Führung der Interaktion mit Regulierungsbehörden in der EU oder den USA und Koordination mit regionalen und lokalen regulatorischen Führungskräften zur Unterstützung von Genehmigungen in weiteren Erstlandmärkten, die mit der globalen Strategie übereinstimmen.
- Identifizierung regulatorischer Risiken und Chancen, Priorisierung von Ressourcen und Unterstützung bei der Entwicklung von Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Leitlinien zur Unterstützung der Compliance und rechtzeitigen Lieferung.
- Master-Abschluss oder höher in Veterinärmedizin, Biologika, Infektionskrankheiten, Immunologie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheitsbranche, einschließlich direkter Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Biologika oder anderen großen Molekülprodukten.
- Regulatorische Führungs- und Dossierregistrierungserfahrung über die Lebenszyklusverwaltung hinweg, einschließlich Einreichungen oder Interaktionen mit Regulierungsbehörden in der EU und/oder den USA.
- Starkes Wissen über globale regulatorische Verfahren für neue veterinärmedizinische Produkte, mit Erfahrung in der Entwicklung regulatorischer Strategien für mehrländische Erstregistrierungen.
- Erfahrung in der Risikobewertung und Risikomanagement, Ressourcenplanung und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
- Umfassendes Wissen über Lizenz- und Genehmigungswege in mehreren geografischen Regionen.
- Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, regulatorische Tochtergesellschaften, Qualität oder verwandte operative Bereiche.
- Erfahrung mit neuartigen regulatorischen Wegen oder Mechanismen.
- Fließend in Englisch.
- Zusätzliche postgraduale Studien in Lebenswissenschaften oder Management.
- Reise: 10–25%.
- Standort: Monheim, Deutschland (hybrid).
Global Regulatory Project Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco Tiergesundheit AG
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Monheim, Deutschland, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und interdisziplinärer Zusammenarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Innovation, während es gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitsmodelle und ein engagiertes Team bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden globalen Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere in der Tiergesundheitsbranche voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Project Lead (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Kontakte zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber direkt anzusprechen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Unternehmen. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du gut informiert bist, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Project Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Global Regulatory Project Lead passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Teamfähigkeit:In dieser Rolle wirst du viel mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten. Betone in deiner Bewerbung, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Das zeigt uns, dass du ein echter Teamplayer bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Und vergiss nicht, einen persönlichen Touch hinzuzufügen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco Tiergesundheit AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Biologika und große Moleküle vertraut. Informiere dich über die aktuellen Richtlinien in der EU und den USA, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, bei denen du regulatorische Strategien entwickelt hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast. Das zeigt deine praktische Erfahrung und dein strategisches Denken.
✨Cross-funktionale Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche interdisziplinäre Projekte parat haben. Zeige, wie du mit Teams aus Forschung, Entwicklung und Marketing zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
